炎症性肠病(IBD)新药！真实世界数据显示：Entyvio维持治疗从静脉制剂改为皮下制剂安全，不影响疗效!
来源：本站原创 2022-02-25 03:47
Entyvio(安吉优，维得利珠单抗)已在中国批准上市，治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。
溃疡性结肠炎（UC，图片来源：healthjade.com）
2022年02月24日讯 /生物谷BIOON/ --根据近日在欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）炎症性肠病（ECCO-IBD）第17届大会上公布的真实世界数据：将患者从Entyvio（安吉优，通用名：vedolizumab，维得利珠单抗）静脉(IV)注射制剂转为皮下(SC)注射制剂，用于炎症性肠病（IBD）的维持治疗是安全的，不会影响临床结果。Entyvio是武田制药（Takeda）开发一款肠道选择性抗炎药物，已被批准用于治疗2种常见的IBD：溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。
这项研究包括所有在奥斯陆大学医院接受治疗的IBD患者，他们从Entyvio静脉制剂转为皮下制剂，用于维持治疗溃疡性结肠炎（UC，n=51）或克罗恩病（CD，n=57）。患者在第一次和第四次静脉注射时进行评估，同时在转换后继续评估3个月。
3个月后，95.3%的患者仍在皮下治疗。4例患者改回静脉制剂，1例患者改用Stelara（喜达诺，ustekinumab，乌司奴单抗注射液）。19例（17.6%）患者出现注射部位反应，其中12例（63.2%）患者出现重复反应。
在溃疡性结肠炎（UC）患者中，92%在首次注射时处于临床缓解，3个月随访时为88%。在克罗恩病（CD）患者中，72%在首次注射时处于临床缓解，在3个月随访时上升到83%。
在转换之前，25%的患者表示他们更喜欢静脉注射治疗，28%的患者表示他们更喜欢皮下注射治疗，47%的患者对此不关心。转换后3个月，18%的患者表示他们更喜欢静脉注射治疗，53%的患者表示他们更喜欢皮下注射治疗，29%的患者对给药途径不关心。
会议报告者、挪威奥斯陆大学医院Marte Lie H?ivik医师表示：“Entyvio从静脉注射转为皮下注射是可行的和安全的。在转换后的3个月随访中，临床缓解率、C反应蛋白水平、粪便钙卫蛋白没有变化。此外，患者对给药途径的态度在转换后也发生了变化。目前的真实世界数据表明，Entyvio皮下注射维持治疗是静脉注射的一个有吸引力的替代方案。”
Entyvio是一种肠道选择性生物制剂，其活性药物成分vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环（circulating）白细胞，这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。
Entyvio静脉（IV）制剂于2014年5月获美国和欧盟批准上市，用于治疗对常规治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂应答不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）成人患者。目前，Entyvio静脉（IV）制剂在全球70多个国家上市销售。UC和CD是2种最常见的炎症性肠病（IBD）。
2020年5月，Entyvio皮下（SC）制剂获得欧盟EC批准，作为一种维持疗法，用于中度至重度UC和CD成人患者的治疗。Entyvio SC产品包括预充式注射器和预充式注射笔。值得一提的是，Entyvio是唯一被批准针对UC和CD成人患者可同时提供IV和SC 2种制剂的维持疗法，将为患者在治疗方面提供更多的选择。
在中国，Entyvio IV（安吉优，vedolizumab，注射用维得利珠单抗）于2020年3月获得批准，适应症为对传统治疗或TNFα抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性UC和CD成人患者。Entyvio（安吉优?）被列入第一批临床急需境外新药名单，获得了加快审评。
Entyvio（安吉优）是目前炎症性肠病（IBD）领域唯一的肠道选择性生物制剂，其临床数据表明能够快速起效，并实现长期持久的临床缓解和黏膜愈合，同时安全性好，是欧美国际指南推荐的一线生物制剂。
从安吉优（注射用维得利珠单抗）纳入第一批临床急需境外新药名单到它的快速获批，这充分显示了中国政府加速引入创新药物、不断提高人民健康生活的决心。该药在中国的批准上市，将为中国广大的中重度IBD患者提供一个新的治疗选择。（生物谷Bioon.com）
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