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梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质

2020-05-05

无锡国际生命科学创新园--全面启用 打造快速服务通道  推动企业加速发展中国市场

2020年4月27日,中国无锡—— 今日,由无锡市政府、无锡高新区与阿斯利康合作共建的无锡国际生命科学创新园(I?Campus)正式全面启用,并举办企业入驻仪式。创新园本次共迎来包括5家新签约企业在内的海内外10家创新企业正式入园办公,这也成为疫情后期加快复工复产,生命科学产业继续高质量发展的又一重要标志。值此之际,在江苏省药监局和无锡市政府的大力推动下,“

2020-04-28

PD-1市场已超百亿美元 CAR-T离规模商业化还有多远?

 国际药企2019年财报已出,PD-1表现亮眼,单是默沙东的K药就以超110亿美元的销量跻身百亿美元俱乐部,成为全球第二大畅销药品,且年同比增长率高达55%!而在国内,根据前几日君实生物披露的科创板问询材料,其PD-1自2018年底获批上市后,于2019年2月实现上市销售,在2019年不到12个月的时间里大卖7.74亿元!细胞免疫疗法的优秀有效性和

2020-03-10

Bio-Techne参与浦东新区外资重点项目签约,持续深耕中国市场

2月25日,安迪生物科技(上海)有限公司(以下简称“Bio-Techne”)应邀参加“浦东新区外资重点项目签约”活动。该活动涉及供应链管理、医疗器械、智能制造等多个领域,且多数为全球行业细分领域的领头企业,总投资额超过17亿美元。为防止现场人员集聚,签约仪式采用“线上+线下、主会场+分会场”的模式进行。Bio-Techne与中国(上海)自由贸易试验区管理委员

2020-03-04

2020年全球CAR-T市场有望迎批准爆发

 2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤(PMBCL)、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡

2020-02-26

2019销售额破亿,润美康利动品规抢占便秘用药终端市场

据悉,由北京润美康医药有限公司独家代理销售的利动(乳果糖口服溶液)60ml和袋装规格产品于2019年全年销售额突破1亿大关。利动(乳果糖口服溶液)自2014年上市以来,在药店终端和第三医疗终端的销售额呈飞涨趋势,取得了不错的市场占有率。随着人们生活水平以及习惯的改变,使许多“现代病”的发病率呈不断上升的趋势,便秘也已逐渐成为居民的常见疾病之一,有数据显示:在

2020-02-20

因恶性肿瘤风险失衡,卫材2款减肥药Belviq和Belviq XR撤出美国市场

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,将自愿将减肥药Belviq(lorcaserin HCl,洛卡西林)CIV和Belviq XR(lorcaserin HCl)CIV撤出市场,并停止在美国市场销售。这项行动是应美国食品和药物管理局(FDA)的要求。最近,该机构完成了对心血管预后III期临床研究CAMELL

2020-02-14

CAR-T细胞治疗:市场迎新 政策加持 研发突破

 2017年8月,全球迎来首款上市的CAR-T疗法,美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月,吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准,用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。距离上一次的CAR-T疗法获批已经过去两个年头,其

2020-01-16

中标价低过仿制药的过期原研药或将拥有大部分市场

第二批仿制药带量采购的拟中标结果一出,国内医药行业的热点讨论点都集中在过期原研药企业原来也是可以积极参与仿制药带量采购的竞争,而且是可以最低价竞争的。一直以来,业界都有一种刻板印象就是过期原研药的价格应该高于仿制药价格。仿制药历经了3次带量采购招标,除了“4+7”招标政策规定最低价独家中标,最终阿斯利康和上海施贵宝以最低价中标外,无论是联盟扩面带量采购还是全

2020-01-19

精鼎医药成立法规和市场准入咨询服务专业团队,帮助客户更高效地向患者提供创新疗法

2020年1月16日,精鼎医药,一家领先的、致力于加速创新疗法研发和上市以改善人类健康的解决方案的临床试验机构(涵盖从临床开发到商业化的各个阶段)近日宣布:该公司已将其内部法规和市场准入团队资源进行整合并成立了一支提供法规与市场准入咨询服务的专业团队,旨在尽早开始帮助客户实现药物临床开发的优化。精鼎医药新组建的法规与市场准入团队在全球范围内拥有1000多名提供咨询服务的全职员工,其中包括约100名

2020-01-16