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靶向口服疗法dexpramipexole获孤儿药资格,治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

2019年04月27日/生物谷BIOON/--Knopp Biosciences是一家私营的药物发现和开发公司,专注于为高度未满足需求的炎症和神经疾病提供突破性疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予口服候选药物dexpramipexole治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD),这是一种罕见的疾病,治疗选择非常有限。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,

2019-04-27

阿斯利康Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)II期展现强劲疗效

2019年4月08日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的II期临床研究已发表于《新英格兰医学杂志》。研究结果显示,Fasenra治疗使患者嗜中性粒细胞几乎完全耗尽。在美国,FDA在今年2月授予Fasenra治疗HES的孤儿药资格。该研究由美国国立卫生研究院(

2019-04-08

新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美撤回申请

2019年03月16日/生物谷BIOON/--Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,由于美国食品和药物管理局(FDA)要求提供Rolontis(eflapegrastim)额外的制造相关信息,已自愿撤回Rolontis的生物制品许可申请(BLA),该公司计划尽快重新提交修订后的BLA。FDA没有提到与BLA

2019-03-16

万春药业发布了治疗化疗引起的中性粒细胞减少症的最新数据

2019年3月5日– BeyondSpring Inc.,是一家全球性致力于开发新型肿瘤免疫疗法的生物制药公司。在2019年ASCO-SITC美国临床免疫肿瘤学研讨会上,该公司公布了其旗舰产品普那布林106研究,即治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)的最新临床结果。数据显示,普那布林联合培非格司亭治疗化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN),不仅提高了整体疗效,而且逆转了培非格司亭潜在的免疫抑制表

2019-03-09

中性粒细胞或能促进癌症发生转移

2019年2月11日 讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤细胞会利用中性粒细胞来增强癌症转移的能力,近日,来自巴塞尔大学等机构的科学家们通过研究阐明了肿瘤细胞发生上述行为的机制,同时还发现了阻断癌细胞发生转移的特殊策略,相关研究结果刊登于国际杂志Nature上。图片来源:University of Basel深入理解癌细胞和免疫细胞相互作用的特点或能帮助开发出新型的抗癌疗法,然而研究者需要关注的重点

2019-02-11

阿斯利康Fasenra获美国FDA孤儿药资格,治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

2019年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的孤儿药资格(ODD)。2018年11月,FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的ODD。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病

2019-02-12

全国首家红细胞聚集检测康复中心在秦皇岛落成

 2月1日,全国首家红细胞聚集检测康复中心在河北省秦皇岛落成。该中心首创应用健康管理适宜技术设备,为城区慢病和风险人群提供疾病早期筛查和干预服务的新模式,通过纠正红细胞聚集程度控制慢病发生和发展。红细胞聚集是血栓、心梗、脑卒中等心脑血管疾病的早期特征,中、重度红细胞聚集,会让人感到疲劳、睡眠出现障碍、脑力减退,若得不到及早发现和干预,就会由功能性病变发展成器质性病变。实际上,血脂异常带来

2019-02-03

新型长效粒细胞集落刺激因子Rolontis(eflapegrastim)在美进入审查

2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Spectrum Pharmaceuticals是一家专注于收购、开发和商业化血液学和肿瘤学药物的生物技术公司。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Rolontis(eflapegrastim)的生物制品许可申请(BLA)。Rolontis是一种新型的长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),利用Spectrum公司专有的平台技

2018-12-31

药明巨诺研发中心在沪落成,助推细胞免疫治疗纵深创新

2018年12月12日,药明巨诺中国(下称“药明巨诺”)宣布其位于上海浦东张江的研发中心正式落成。上海推进科技创新中心建设办公室专职副主任吴强先生、上海市浦东科技和经济委员会主任唐石青先生、上海市商务委副主任杨朝先生、及市区相关职能部门分管领导,药明巨诺联合创始人兼药明康德集团联席首席执行官胡正国先生、药明巨诺联合创始人、执行董事兼首席执行官李怡平先生等嘉宾,共同出席了落成典礼。药明巨诺研发中心位

2018-12-13

梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略

 自嵌合抗原受体疗法(CAR-T细胞疗法)问世并成功用于临床以来,与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难,可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止,严重时更可能影响患者生命。针对这一问题,不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的,Poseida的新型

2018-12-11