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梅奥医学中心针对CAR-T细胞治疗的毒性和有效性的两大新策略

自嵌合抗原受体疗法(CAR-T细胞疗法)问世并成功用于临床以来,与CAR-T细胞治疗相关的毒性包括细胞因子释放综合症(CRS)、神经毒性等一直是研究者关注的难题。由此带来的发烧、恶心、头痛、皮疹、心跳加速、低血压、呼吸困难,可能导致CAR-T细胞治疗被迫中止,严重时更可能影响患者生命。针对这一问题,不同公司和研究机构采取了不同的应对改善策略。正如本人昨日文章中写的,Poseida的新型BCMA C

2018-12-07

GSK新型抗炎药Nucala治疗6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘在美进入正式审查

2018年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可(sBLA),寻求批准Nucala作为一种附加(add-on)疗法,用于6-11岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。此次sBLA的提交,是基于在6-11岁儿科患者中开展的开放标签研究数据,该

2018-11-22

科学家阐明嗜碱性粒细胞在肺脏发育中发挥的关键作用!

2018年10月15日 讯 /生物谷BIOON/ --成年人的肺脏由许多高度特化的细胞类型组成,这些细胞被多种免疫细胞所保护,那么在出生后及发育期间这些免疫细胞如何迁移到肺脏中?这些细胞又是如何彼此影响呢?目前研究人员并不清楚,近日,一项刊登在国际杂志Cell上的研究报告中,来自维也纳医科大学等机构的科学家们通过利用先进的单细胞测序技术阐明了其中所涉及的基础分子机制,研究者发现,在过敏反应过程中被

2018-10-14

Nat Biotech:中性粒细胞微海绵能够治疗类风湿性关节炎

2018年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --加利福尼亚大学圣地亚哥分校的工程师开发出了中性粒细胞“纳米海绵”,可以安全地吸收和中和多种蛋白质,这些蛋白质在类风湿性关节炎的进展中发挥作用。在两种小鼠模型中注射这些纳米海绵有效地治疗了严重的类风湿性关节炎。早期施用纳米海绵也可以预防疾病的发展。这项工作于9月3日在《Nature Nanotechnology》上发表。“纳米海绵是一种新的治疗方法,

2018-09-05

研究揭示发育过程中心脏瓣膜间充质细胞的起源及动态变化

8月15日,国际学术期刊Development在线发表了中国科学院生物化学与细胞生物学研究所周斌研究组的科研成果“Dual genetic tracing system identifies diverse and dynamic origins of cardiac valve mesenchyme”。该研究首次基于Nigri-nox同源重组构建转基因工具小鼠,并利用Nigri-nox和Cre-

2018-08-25

GSK新型抗炎药Nucala治疗嗜酸性粒细胞性哮喘获欧盟CHMP支持批准

2018年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)呼吸管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)作为一种附加(add-on)疗法,用于6-17岁儿科患者重度嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗。欧盟委员会(EC)将参考CHMP的意见做出最终审查决定。如果获批,

2018-08-03

GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心盛大开幕

打造GE医疗亚洲首个细胞及基因治疗实验室,赋能中国精准医疗新发展。中国上海(2018年7月19日) - 为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程,GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着GE医疗在深耕精准医疗探索、推进治疗技术创新和扩大细胞与基因治疗产业化平台建设领域进入了崭新的里程碑。据悉,技术中心将通

2018-07-20

加拿大评估非典型抗精神病药潜在的嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)风险

  继药品生产企业自愿更新2个非典型抗精神病药(奥氮平和齐拉西酮)的安全性信息以纳入嗜酸性粒细胞增多症及全身症状的药物反应(DRESS)的风险信息后,加拿大卫生部决定对所有已上市的非典型抗精神病药的DRESS风险开展评估。DRESS描述了一组罕见但严重危及生命的潜在副作用,包括发热、严重皮疹、面部肿胀或全身大面积的皮肤脱落等。这些反应通常在开始服用药物后2周到2个月发生。非典型

2018-05-28

JCB:细胞中心体的扩增效应或能开启癌症

2018年5月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Journal of Cell Biology上的研究报告中,来自葡萄牙的科学家们通过对巴雷特食管患者进行研究发现,当细胞开始转化成为癌细胞之前,细胞或许就开始已经积累中心体了,中心体是一种在细胞分裂过程中扮演关键角色的细胞器,巴雷特食管是一种与食管癌相关的疾病,研究者指出,中心体放大的类似案例或能帮助开启并且促进多种人类

2018-05-10

首款以β细胞中心的糖尿病新药提交临床申请

  今日,ARKAY Therapeutics宣布向美国FDA提交了RK-01的新药临床试验(IND)申请。RK-01是一款“first-in-class”的“以β细胞为中心”的药物组合,用于新诊断和肥胖的2型糖尿病患者。该药物包含3种成分,分别是metformin(二甲双胍)、valsartan(缬沙坦)和celecoxib(塞来昔布)。针对2型糖尿病患者血糖控制不足的问题,

2018-04-12