Masimo 的 Pronto-7(TM) 获得中国和韩国监管批准
加州尔湾2012年4月12日 /美通社亚洲/ -- Masimo (NASDAQ: MASI) 宣布，中国国家食品药品监督管理局和韩国食品药品监督管理局 (South Korea Food and Drug Administration) 对 Masimo Pronto-7™ 进行了监管批准...
罗氏药品不良反应即便属实中国也无赔偿规定
日前，瑞士制药巨头罗氏公司因隐瞒致死或副作用报告而被英国监管部门紧急调查。报道称，15年间，1.5万人可能服用其药物而死亡，6.5万人因服用其药物后可能存在副作用。报告中涉及到八款药物：乳腺癌药物阿瓦斯汀、乳腺癌药物赫赛汀、牛皮癣药物Raptiva、中风药物阿替普酶、B型肝炎药派罗欣、风湿性关节炎药托珠单抗、非何杰金氏淋巴瘤新药美罗华、肺癌药物特罗凯。
“国家食药监管”APP上线 药品监管也学互联网思维
日前，“国家食药监管”App正式上线，公众免费下载手机客户端后，就能通过手机轻松浏览国家食品药品监管总局政府网站发布的信息，随时随地查询食品药品基础数据，方便快捷地掌握各项许可进度。
食品药品监管总局关于进一步加强医疗器械不良事件监测体系建设的指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为进一步加强医疗器械不良事件监测工作，完善不良事件监测体系，建立健全各级监测体系工作机制，全面推动监测制度建设，切实提高监测、评价和风险预警能力，有效保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》、《国家药品安全“十二五”规划》和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（以下称《办法》）...
食品药品监管总局办公厅关于血细胞分离机用耗材等11个产品分类界定的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理总局组织有关单位和专家对血细胞分离机用耗材等11个产品的管理类别进行了界定。现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（1个） 血细胞分离机用耗材：由离心杯、管路、副产物收集袋组成。该产品是一次性使用无菌产品，和血细胞分离机配合使用，是血细胞分离机的专属耗材。用于分离脐带血、骨髓和外周血干细胞。
食品药品监管总局关于发布2013年第3期违法药品医疗器械保健食品广告汇总情况的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 为加强药品、医疗器械、保健食品广告监督管理，整治违法发布广告行为，进一步规范广告发布秩序，按照《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审查办法》和《保健食品广告审查暂行规定》等有关规定，各省（区、市）食品药品监督管理部门加强了对行政区域内广告发布情况的监测，并及时发布了违法广告公告。
第三届中国前沿生物/医药和临床临床试验药品供应论坛即将召开
北京2011年12月15日电 /美通社亚洲/ -- 日益扩大的临床试验供应市场面临着越来越复杂的挑战。这对于日益受欢迎的发展中新兴市场国家尤其如此，中国便是其中之一。可能影响临床供应链配送的关键问题包括克服监管障碍、遵守进出口规定，并在严峻的本地基础设施条件下降低的存贮和配送成本。 Pharma IQ认识到中国市场上的供应链经理们所面临的难题，并安排了一系列专家演讲供您了解市场最新趋势。
国家食品药品监督管理总局党组：把加强食品药品监管工作作为贯彻三中全会精神的实际行动
山东国际生物科技园与中国药科大学签约共建药物代谢动力学烟台实验室
2013年6月17日上午，山东国际生物科技园与中国药科大学共建"中国药科大学药物代谢动力学烟台实验室"协议签订仪式在烟台举行。中国药科大学党委书记徐慧、校长来茂德、副校长王广基，烟台市市委常委、副市长蔡国华，市政协副主席、区工委书记刘洪波，区工委副书记、管委常务副主任、中俄基地管委主任季善亭，绿叶制药集团董事会主席刘殿波，烟台大学药学院院长、山东国际生物科技园发展有限公司总经理傅风华等出席仪式。