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中国反垄断触角伸向跨国药

六十家中外药企被查 据香港《南华早报》网站7月4日报道:中国就成本及价格操纵问题调查制药企业 在外国企业因可能存在的价格操纵问题而承受来自北京的压力之际,中国最高经济规划部门正在调查制药企业的成本和定价机制,调查对象包括葛兰素史克公司和默克公司的业务部门。 此前,中国还对奶粉进行了一次独立调查。调查已导致奶粉降价。

2013-07-08

江苏省食品药品监管局:关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查

自国家食品药品监督管理总局6月26日下发通知,决定将该局承担的部分三类医疗器械注册证书变更审批等职责下放至省级食品药品监管部门。7月3日,江苏省食品药品监督管理局发布关于部分第三类医疗器械质量管理体系检查和注册变更审批职责调整后有关事项的通知。

2013-07-05

食品药品监管总局关于印发医疗器械质量监督抽查检验管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械产品质量监督管理,规范医疗器械质量监督抽查检验工作,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。 2006年9月7日原国家食品药品监督管理局发布的《国家医疗器械质量监督抽验管理规定(试行)》同时废止。

2013-11-19

山东国际生物科技园与中国药科大学签约共建药物代谢动力学烟台实验室

2013年6月17日上午,山东国际生物科技园与中国药科大学共建"中国药科大学药物代谢动力学烟台实验室"协议签订仪式在烟台举行。中国药科大学党委书记徐慧、校长来茂德、副校长王广基,烟台市市委常委、副市长蔡国华,市政协副主席、区工委书记刘洪波,区工委副书记、管委常务副主任、中俄基地管委主任季善亭,绿叶制药集团董事会主席刘殿波,烟台大学药学院院长、山东国际生物科技园发展有限公司总经理傅风华等出席仪式。

2014-03-28

1人监管78家企业 我国药监法制改革“刻不容缓”

1名药品监管人员要监管6家企业,1名医疗器械监管人员要监管78家企业,药品不良反应存在瞒报现象……我国药品管理法亟待修改完善,重构药品监管法制“刻不容缓”。 这是记者从19日在清华大学召开的中国药品监管法制改革研究报告发布会上获得的消息。据清华大学法学院药事法研究所主任王晨光介绍,现行药品管理法已被纳入全国人大的立法计划,此次发布的研究报告希望对该法的修改提供一些有益思路。

2013-06-20

中药材及饮片二氧化硫残留限量载入中国药

国家药典委员会首席专家钱忠直4月27日介绍,为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要,国家药典委员会对国家药品标准进行增修订和订正,将出版《中国药典》第二增补本。中药材及饮片二氧化硫残留限量被收载其中。

2013-05-02

国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为做好H7N9流感的防控工作,确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量,现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下: 一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。

2013-04-14

国药企勃林格殷格翰加快中国全面布局

德国制药企业勃林格殷格翰日前公布公司2012财年经营情况。其中,2012年的中国市场销售额达到3.58亿欧元(29.04亿人民币),增长率为32%。随着中国市场地位的提升,勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局。 随着中国市场地位的提升,勃林格殷格翰将全面加快在中国的战略布局,打造处方药、消费者自主保健、动物保健、生产运营和生物制药板块,以进一步提高中国患者的健康水平及改善其生活质量。

2013-05-08

2012《中国药品市场报告》:医疗资源多在东部

2012年12月28日,中国社会科学院经济研究所与社会科学文献出版社联合发布了“《中国药品市场报告》(2012年)”(以下简称《报告》)。《报告》指出,2007~2010年我国医疗资源逐年增加,东部发达地区仍然占有较多医疗资源。 《报告》显示,全国医疗资源综合得分的进展,2007年的水平记为100分,到2010年达到145.65分,年均递增13.35%。

2013-01-18

Biosafe的Sepax系统获国家食品药品监管局批准

瑞士埃桑2012年11月19日电 /美通社/ --Biosafe 集团今天宣布其 Sepax? 设备已经获得中国国家食品药品监管局的批准,至此其全球注册工作全部结束。Sepax 现通过该公司刚刚在中国本土成立的上海分公司直接出售,它是首个获准在中国干细胞处理市场使用的全自动细胞分离系统。 Biosafe 首席执行官 Olivier Waridel 表示:“对我们集团来说,这是一个重要里程碑。

2012-11-21