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第68届全国药品交易会在广州举办

第68届全国药品交易会将于2012年12月4日至6日,在广州中国进出口商品交易会展馆举办。作为中华人民共和国商务部重点支持和评选出的"A级展览会"之一,全国药品交易会是中国领先的医药制剂及相关技术、服务交易会,是中国医药领域历史最悠久、规模超大的品牌盛会。

2012-12-10

国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...

2013-01-05

强化技术支撑 药品电子监管入网企业已经超六成

从全国食品药品监管信息化工作会议上获悉:我国药品电子监管工作取得重大成果,截至2012年10月底,全国药品生产企业已入网3060家,批发企业已网12459家,日核注核销电子监管码2.2亿~2.7亿个。电子监管在中药注射剂情况调研、铬超标胶囊应急事件处置、重大活动药品储备保障等方面发挥了重要作用。

2013-01-04

国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知

2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...

2012-12-13

中国沦为外企廉价试药场 百亿试验费成监管盲点

上周,跨国医药巨头拜耳在华被判赔偿试药者5万欧元的案件,引发外界对于新药临床试验的关注。但事实上,这只是近年来时有发生的药品临床试验纠纷中的一件。由于我国对药品临床试验的审批宽松、管理缺失等原因,众多外国企业选择将中国作为其新药的试验田,数据显示,在我国每年有800多种新药进行人体试验,涉及人群约50万人,中国的患者一步步沦为药企、医院试验的“小白鼠”。

2013-04-03

CDE:2012年度中国药品审评报告

2012年度中国药品审评报告 国家食品药品监督管理局药品审评中心 发布日期:20130228 2012年8月31日德国西部城市施托尔贝格竖起了一尊铜像,名为“生病的孩子”。铜像左边是一个没有双臂、双腿畸形的小女孩靠在一张椅子上,右边是一张空椅子,铜像底座中间写着“纪念那些死去的和幸存的沙利度胺受害者”。

2013-03-05

国家食品药品监管药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》

2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。

2013-03-05

国家食品药品监督管理局办公室关于同意绿十字(中国)生物制品有限公司增加价拨凝血因子生产用冷沉淀供应单位的通知

2013年02月20日 发布 湖北、广东、安徽省食品药品监督管理局: 2007年,国家局以《关于开展价拨凝血因子生产用冷沉淀试点工作的通知》(国食药监安〔2007〕748号)组织开展了价拨冷沉淀试点生产工作,为缓解国内凝血因子制剂市场供应紧缺状况起到良好作用。

2013-02-26

中国出台药品经营新政 或致大量批发商退出

“我们希望通过实施GSP,能够解开这样一个扣。”19日在北京召开的新修订《药品经营质量管理规范》(GSP)发布会上,中国国家食品药品监督管理局官员李国庆这样说。 李国庆所提及的“扣”是指,中国药品批发企业数量规模过于庞大,导致药品生产流通领域包括使用环节乱象丛生。 目前,中国药品批发企业有1.3万家。身为国家食药监局药品安全监管司司长的李国庆称:“无论如何这个数量太大了。

2013-02-20

去年中国药品市场规模达9261亿 抗肿瘤药比重大

中国社会科学院日前在京发布《医药蓝皮书:中国药品市场报告(2012)》介绍,2012年中国药品市场规模达到9261亿元。 蓝皮书指出,2005——2010年,中国药品市场的复合增长率超过20%,2012年市场规模达到9261亿元。预期2013——2020年,中国药品市场规模将以年均12%的速度继续高速扩容。

2013-02-18