2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终，是总结和反思的时候了，美国FDA和欧盟多个药品监管机构，对中国很多制药企业进行了各类检查，有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
中国将取消低价药品最高指导价试行统一定价
近日，国家卫生计生委、发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、食品药品监管总局、中医药局联合印发《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》。意见指出，对用量小、市场供应短缺的药品试点国家定点生产、统一定价。
IMS:至2018年中国人均药品支出将增长70%，仍仅为美国的9%
IMS预测，到2018年，全球处方药销售将达到1.3万亿美元。这一数字高过2014年世界第15大经济体墨西哥的GDP1.2万亿美元。
食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知
食品药品监管总局办公厅关于组织推荐艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项2015年课题的通知食药监办科函〔2014〕146号2014年03月28日 发布各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品
中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明
近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司（以下简称“辽宁依生公司”）117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）就上述疫苗的批签发情况作
中国食品药品检定研究院关于辽宁依生生物制药有限公司117批人用狂犬病疫苗问题的说明
近期，网上出现举报辽宁省沈阳市的辽宁依生生物制药有限公司（以下简称“辽宁依生公司”）117批人用狂犬病疫苗批签发问题。为回应公众关切，中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院”）就上述疫苗的批签发情况作
食品药品监管系统204家检验机构取得餐饮服务食品检验资质
2011年，国家食品药品监督管理局印发《关于加快推进餐饮服务食品安全检验能力建设的意见》（国食药监食〔2011〕122号）和《餐饮服务食品安全检验机构技术装备基本标准和现场快速检测设备配备基本标准》（国食药监食〔2011〕130号）以来，各地食品药品监管部门按照国家局的部署，积极推进食品药品检验机构食品检验资质认定和能力扩项，充实食品检验技术力量，加大食品检验仪器设备投入...
国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 食品药品监管总局、工业和信息化部、公安部、农业部、商务部、卫生计生委、海关总署、工商总局、质检总局《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。 婴幼儿配方乳粉的质量安全，既是重大民生问题，也是重大的经济社会问题。
2014上半年中国药品申报受理情况回顾
2014已年过半载，回顾上半年药品的申报受理情况现在，我们以权威的数据为支撑，对2014上半年药品申报受理情况进行系统地分析，呈现给大家。根据 INSIGHT-China Pharma data 数据库统计，2014上半年CDE共承办新的药品