诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊治疗复发型多发性硬化在华获批
2021年4月15日，渤健公司（纳斯达克股票代码：BIIB）今日宣布，富马酸二甲酯肠溶胶囊（美国及欧盟注册商品名TECFIDERA®，以下简称富马酸二甲酯）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发型多发性硬化。富马酸二甲酯最早于2013年上市，超过10年的临床试验与真实世界数据显示，其拥有确切的安全性和疗效。迄今为止，全球已有超
渤健阿尔茨海默单抗aducanumab遭FDA委员会抨击
日前，美国FDA对Biogen（渤健）阿尔茨海默病治疗药物aducanumab进行了另一次打击。外媒认为，这次是美国FDA咨询委员会成员的后续行动，此前，在2020年11月，FDA已经抨击过一次aducanumab了。近日，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会的三名成员——Caleb Alexander、Scott Emerson和Aaron Kess
国家卫健委：严查新冠疫苗接种 涉及所有基层医疗机构
国家卫生健康委印发《2021年国家随机监督抽查计划》（以下简称《计划》），文件内容共8大项监督内容。特别要注意的是，《计划》对本轮全国开展的疫苗接种工作提出明确要求，针对医疗机构预防接种管理，重点检查新冠病毒疫苗的接收、储存、接种等情况。本轮监督检查采取随机选择。基层医疗机构抽查比例分别为，辖区10%一级医院、5%基层医疗机构（社区卫
骨科耗材国采也要来了
日前，网上流传着一份由国家医保局价格和招标采购指导中心发布的《关于开展部分高值医用耗材医院采购数据填报通知》的文件，该文件明确，为摸清部分高值医用耗材使用情况，在前期省级平台数据采集的基础上，决定将数据采集工作延伸至医疗机构，本次高值医用耗材的的填报范围为骨科耗材，具体包括人工关节类、 脊柱类和创伤类。按照要求，参加数据填报的医疗机构
国家卫健委：100%精神专科医院设立心理门诊，40%的二级以上综合医院开设精神（心理）科门诊
国家卫生健康委、中央政法委、教育部、公安部、民政部、司法部、财政部、国家信访局、中国残联联合印发《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2021年重点工作任务的通知》（以下简称“通知”）。这是继3月15日国家设立国家心理健康和精神卫生防治中心后又一心理精神领域政策指南。《通知》指出，为进一步指导各试点地区在新冠肺炎疫情常态化防控形势下规
国家卫健委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》
近日，国家卫生健康委发布《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》（以下简称“意见稿”）。意见稿指出，为保护人的生命和健康，维护人的尊严，尊重和保护受试者的合法权益，促进生命科学和医学研究健康发展，我委将《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》（国家卫生和计划生育委员会令第11号）中行之有效的制度安排进行总结，并结合新的形势
CMAJ：28国近18万人研究表明 男性的死亡风险要比女性高60%！
2021年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Canadian Medical Association Journal上的研究报告中，来自纽卡斯尔大学等机构的科学家们通过对来自28个国家的人群进行研究发现，50岁及以上的男性死亡风险要比女性高出60%；部分原因是因为男性的吸烟率和心脏病发病率较高，尽管各国之间的差距会有所不同。研