基因疗法进步催生个体化疗法监管框架
现行监管框架,对于新的个体化疗法开发,有时显得力不从心。个体化疗法的不断发展,促使监管机构重新思考现行的制药、临床前和临床开发及其监管模式,通过公立-私营部门合作,发挥监管灵活性,使得有效的个体化疗法,能够最终服务于亟需患者。选择先前开发的现成适用的疗法,用于解决个体的病症的个体化医疗概念,已经存在了数十年时间。但随着分子医学的不断发展进步,开始出现只针对一
PNAS:科学家识别出癌症复发和进展背后的关键蛋白 或有望帮助开发新型个体化抗癌疗法!
2020年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --有报告指出,癌症是全球人群的第二大主要死亡原因,而在新加坡每4-5人中就有1人会在其一生中罹患癌症,近日,一项刊登在国际杂志PNAS上的研究报告中,来自杜克-新加坡国立大学医学院等机构的科学家们通过研究揭示了隐藏在癌症复发和进展背后的新型分子机制,研究者发现,名为MBNL1的特殊蛋白生物标志物或在指示癌症预后
个体化癌症疫苗能否成为癌症免疫领域第三大突破?
免疫疗法是人类攻克癌症历史上的一个里程碑式进展,以PD-1/PD-L1、CAR-T疗法等为代表的免疫疗法改变了很多癌症患者的生活。但不是每个患者都能从中受益,仍有许多癌症患者急需新的选择。为了解决这个问题,科学家们也一直在孜孜不倦地追求新的免疫疗法,个体化癌症疫苗就是其中的一种。事实上,个体化癌症疫苗已成为近年来癌症免疫疗法研究领域的
Nat Commun:细胞压力或会促进癌细胞对疗法产生化疗耐受性
2020年6月15日 讯 /生物谷BIOON/ --与化疗耐药相关的机制有很多,其中有很多机制目前研究人员并不清楚,近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自维也纳大学等机构的科学家们通过研究揭示了细胞压力促进癌细胞化疗耐受的分子机制。图片来源:© Robert Ahrends研究者表示,这种所谓的细胞压
J Clin Onco:免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗效果
根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示,在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。
国产PD-1疗法!百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲
Ange Chem Int Ed:科学家有望将化疗和光动力疗法整合成为单一药物疗法来治疗耐药性癌症
2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中,来自巴黎文理研究大学的科学家们通过研究发现,利用不同药物的组合或有望抵御某些癌症类型对药物的耐受性,为了开发一种有效的治疗方法,化学家们就需要开发一种化学共轭物,来利用不同的作用模式攻击多种
勃林格殷格翰抗纤维化疗法获批 降低肺功能下降速度57%
10日,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司宣布,美国FDA批准Ofev(ninetdanib)治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILDs)患者。这是Ofev获得FDA批准的第三项适应症,也是FDA批准的首款治疗进行性慢性纤维化ILDs的疗法。很多肺部疾病都可能发展为进行性慢性纤维化ILD,其中包括自身免疫性ILDs,无法分
癌症个体化疫苗!自体树突细胞疫苗TLPLDC治疗IV期黑色素瘤展现强劲疗效,24个月无病生存率73%!
2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --Elios Therapeutics是一家致力于开发创新性个体化治疗性癌症疫苗的生物制药公司。近日,该公司在2020年ASCO-SITC临床免疫肿瘤学会议上公布了TLPLDC(肿瘤裂解物、颗粒加载、树突状细胞)疫苗治疗黑色素瘤IIb期临床试验的亚组分析结果。TLPLDC疫苗是一种利用患者自身血液和肿瘤细胞制