药品监管制度变化对中国创新药可及性的影响
自2015年以来,国家药监局推出了一系列的药品监管改革措施。为了衡量这些改革的影响,复旦大学药学院教授、上海市药物研发协同创新中心主任邵黎明团队研究了2015–2020年间FDA批准的新药
2023-04-25
NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市
4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的
2023-04-20
Nature:阐明人类mRNA解码机制,为癌症、感染新药研发打开新大门
这项在 Nature 发表的研究表明,与细菌核糖体相比,人类核糖体的解码mRNA密码子的速度更慢,但准确性更高。这些发现揭示了核糖体解码所涉及的分子事件的时空协调,以及临床相关小分子药物靶向人类蛋白质
2023-04-17
Nature Medicine:这种在研新药可增强多发性骨髓瘤移植的干细胞动员
Motixafortide+G-CSF是安全的,并且耐受良好,大多数治疗中出现的不良事件仅持续很短时间。一次Motixafortide+G-CSF治疗,有93%的多发性骨髓瘤患者(总共80人)为自体干
2023-04-23
2023Q1全球创新药投融资盘点:小分子最热,CGT疗法、抗体药物旗鼓相当
2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新疗法/新技术的融资事件(含IPO)超310起,累计融资金额超101亿美元。从月份来看,1月106起,2月98起,3月112起。
2023-04-17
Cell子刊:西安交大学者发现治疗脂肪肝新药,为人类治疗带来希望
研究人员开发的一种氨基酸化合物DT-109,成功治疗了非人类灵长类动物的非酒精性脂肪性肝病,为人类治疗该病带来了希望。
2023-04-13
FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市
4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu
2023-04-14