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强生丙肝新药simeprevir获FDA审查员积极意见

2013年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --FDA审查员10月22日称,强生(JNJ)开发的一种新的丙型肝炎药物simeprevir在临床试验中表现出了可接受的安全性。 在相关临床试验中,调查了simeprevir与标准丙型肝炎药物聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合用药,用于既往未接受干扰素为基础的疗法或未经治疗的丙型肝炎成人患者的治疗。

2013-10-24

物有所值:默沙东昂贵丙肝药物获英国NICE认可

2012年3月9日,路透社--美国制药商默沙东(Merck & Co)公司的新丙型肝炎药物Victrelis在上周五被推荐用于英国的国家卫生服务系统,尽管该药价格不菲。

2012-03-12

PNAS:丙肝病毒通过劫持肝脏microRNA以幸存

病毒性疾病仍然是医学科学的最大挑战之一。由于与人类数千年的协同进化,它们利用人类宿主生物学生存繁荣的能力使他们很难成为医学治疗的靶标。 北卡罗来纳大学(UNC)教堂山分校的科学家们与科罗拉多大学的同事们一起研究,首次证明一个人类肝细胞中调节基因表达的小RNA分子如何被丙型肝炎病毒劫持以确保此病毒的幸存--帮助医学家们理解为什么一个新的抗病毒药物出现有效的抗病毒作用。

2012-11-18

降脂药匹伐他汀或会增强部分丙肝患者抗病毒效果

日本的一项新的先导研究表明,降脂药匹伐他汀(Livalo)与干扰素和利巴韦林一起使用时,可能会改善血脂代谢异常的慢性丙型肝炎患者的病毒清除。 匹伐他汀治疗组的持续病毒学应答率(即治疗结束后24周检测不到HCV–RNA)为67%,对照组为48%。

2011-07-29

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点

吉利德丙肝新药Sovaldi日本III期试验达主要终点。该药是首个获批可用于丙肝全口服治疗方案的药物,可消除对传统注射药物干扰素的需求,2017年的销售额将达91亿美元。

2014-04-09

FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格

FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格,此前,FDA已授予LDV/SOF突破性疗法认定。

2014-04-11

百时美向FDA提交丙肝新药NDA

百时美向FDA提交了丙肝新药daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)新药申请,此前,FDA已授予鸡尾酒疗法DCV+ASV突破性疗法认定,用于基因型1b丙肝的治疗。

2014-04-09

是否应该将丙肝纳入常规体检项目?

参与PK辩论:是否应该将丙肝纳入常规体检项目? 丙型肝炎又称做C型肝炎,是一种由丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus, HCV)所引起的病毒性肝炎,严重时会导致肝癌。 丙肝的危害 在我国丙肝抗体阳性是乙肝表面抗原阳性患者的三分之一,但在医院丙肝患者的就诊比例远远低于乙肝病人。无明显症状、检测普及率低、公众认知低等原因导致丙肝容易被人忽视。一旦感染丙肝,就要积极治疗。

2012-03-15

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准

吉利德丙肝新药Sovaldi获FDA批准,用于慢性丙型肝炎(HCV)的治疗,该药是首个获批可用于全口服治疗方案的药物,用于特定基因型HCV治疗时,可消除传统注射药物干扰素(IFN)的需求。

2013-12-08