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艾伯维API工厂扩建完成——为丙肝鸡尾酒疗法上市做好准备

艾伯维在爱尔兰Sligo工厂扩建完成,共投资1.15亿美元,已为丙肝鸡尾酒疗法的上市做好充足准备。该公司在4-5月接连向FDA、欧盟、加拿大提交了丙肝鸡尾酒疗法的监管文件。

2014-06-06

FDA为抗丙肝实验药Sovaprevir解禁,Achillion公司股票大幅上扬

6月10日,美国Achillion制药公司宣布,FDA允许继续其抗丙肝实验药Sovaprevir的临床开发。当天公司股票上扬62%,达到每股6.89美元,是公司自去年9月以来的最高值,超过上周五每股2.88美元收盘价的两倍。

2014-06-16

FDA授予AbbVie丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格

FDA授予艾伯维丙肝鸡尾酒疗法优先审查资格,该疗法是一种全口服、无干扰素疗法,III期临床中治愈率几乎达100%。此前,FDA已授予该疗法突破性疗法认定。

2014-06-15

Nature:丙肝病毒感染的人化小鼠模型

在Nature杂志2009年发表的一篇文章中,Alexander Ploss及同事发现,人类基因CD81 和occludin (OCLN)的短时间表达,构成丙肝病毒(HCV)向具有免疫力的小鼠细胞中吸收所需的最小数量的细胞因子。现在,他们报告说,稳定表达CD81 和 OCLN的转基因免疫缺陷小鼠能够维持具有可以测定出的病毒血症的完整HCV复制周期。

2013-09-16

丙肝疫苗进入I/II期临床试验

丙型肝炎病毒(HCV)通过血液传播,它能引起肝硬化,是导致肝癌的首要原因。意大利Okairos生物技术公司,即将对其预防性丙肝疫苗开展一项I/II期临床试验,该试验是针对能预防丙肝病毒感染的疫苗所开展的首个多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。 此次临床试验将涉及350人,对疫苗的安全性及呈现慢性丙型肝炎病毒感染的人数进行测试。

2012-03-20

丙肝预防性疫苗与治疗待突破

相对于乙型肝炎,丙型肝炎更为隐蔽,人们直到上世纪90年代末期才鉴定出丙肝病毒(HCV)。目前,丙型肝炎全球性流行,丙型肝炎病毒感染是终末期肝病的主要原因之一。 据WHO统计全球HCV的感染率约为3%,估计约1.7亿人感染了HCV,每年新发丙型肝炎病例约3.5万例。我国是该病高发区,平均感染率为3.2%,目前约有4千万例患者。

2012-03-16

Boehringer正式放弃其丙肝药物faldepravir的开发

Boehringer正式放弃其丙肝药物faldepravir的开发。

2014-06-25

施贵宝希望开发新型丙肝疗法将疗程缩短至4周

施贵宝希望开发新型丙肝疗法将疗程缩短至4周

2014-06-21

强生丙肝新药Sovriad(simeprevir)获日本批准

2013年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森(Janssen)宣布,Sovriad(simeprevir sodium)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,与聚乙二醇化干扰素和利巴韦林(ribavirin)联合用药,用于基因型-1慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。 此次批准是simeprevir获得的全球首个监管批准。

2013-10-01