组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin在美国申请上市!
2期临床显示,tisotumab vedotin治疗的总缓解率(ORR)24%、缓解持续时间8.3个月,而标准疗法的ORR通常低于15%。
吉利德Biktarvy(必妥维®)治疗4年维持高疗效、无治疗耐药,已在中国获批上市!
Biktarvy(必妥维)是一款三合一复方新药,已于2018年10月、2019年8月在中国香港、大陆上市。
Sarepta公司第3款反义寡核苷酸疗法获FDA批准上市
罕见病精准基因治疗领域领导者Sarepta公司宣布,FDA已批准反义寡核苷酸药物AMONDYS 45 (casimersen)上市,用于45外显子跳跃突变杜氏肌营养不良症(DMD)患者治疗。这是Sarepta获批的第3款反义寡核苷疗法。此前,Sarepta的反义寡核苷疗法依特立生已于2016年9月获FDA批准用于治疗经证实具有51外显
默沙东HIF-2α抑制剂临床申请获受理
默沙东HIF-2α抑制剂Belzutifan片临床申请获CDE受理。拟用于治疗晚期肾癌。缺氧诱导因子(hypoxia-inducible factor,HIF)是肾癌(RCC)的关键致癌驱动因子。Belzutifan(MK-6482)是一种HIF-2α 的小分子抑制剂,可以阻断HIF-2α 和 HIF-1β的异二聚体化,从而阻断细胞生
拜耳首创药物finerenone在中国申请上市:显著降低肾脏和心血管事件风险!
finerenone是第一个在糖尿病肾病患者中降低肾脏+CV事件风险的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。
基石药业商业化重要之年,2021年4款创新药即将上市!
基石药业一直在资本市场备受青睐,自2015年年底成立以来,A轮融资1.5亿美元、B轮2.62亿美元、港交所上市、辉瑞注资2亿美元的资本成就相继达成。与基石药业资本佳绩交相辉映的是其备受瞩目的研发管线,2021年将迎来爆发之年!14款药物专攻肿瘤免疫及精准治疗,"弹药"充足,4款药物上市在即!与此同时,其商业化正在如火如荼地推进中。万事俱备,基石药业等待"东风
阿斯利康撤回Imfinzi膀胱癌适应证美国上市资格
2月22日,阿斯利康宣布在美国自主撤回Imfinzi (durvalumab)用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌的适应证。这个决定是阿斯利康与FDA沟通后达成的一致结果,是因为Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应证上没有满足美国FDA关于加速批准新药的上市后评价要求,不过暂不影响该适应证在美国以外地区的获批情况,也不影响I
普利制药特利加压素注射液获得CBG上市许可
普利制药公告,特利加压素注射液获得荷兰药物评价委员会(CBG)上市许可。适应症:1、食管静脉曲张出血,特利加压素可用于食管静脉曲张急性出血的紧急治疗,其后再使用内窥镜治疗。此后,特利加压素通常被用于内镜下止血治疗的食管静脉曲张出血。2、肝肾综合征,特利加压素可用于严重肝硬化伴腹水的 1 型肝肾综合征(以自发性急性肾功能不全为特征)的紧
卵巢癌靶向药今年一线进入医保价格再度下调 已比初上市价格降价约八成!
2021年新的医保价格自3月1日开始在全国各地正式执行。记者发现,不少救命的肿瘤创新药、特效药进入了降价快速通道,而且由于更多药物进入了医保目录,经过医保报销,药价变得更加“亲民”。以用于卵巢癌维持治疗的靶向药物奥拉帕利为例,它在上市伊始价格约为25000元一盒,而经过两次降价,3月1日的新医保价格下,价格已降至约5700元一盒,与上市初期价格相比降幅更达7