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NASH新药获FDA突破性疗法认定,本季度将申报上市

4月18日,Madrigal Pharmaceuticals宣布FDA授予resmetirom治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 患者的

2023-04-20

血小板治疗明星公司深陷疑云:原CEO离任,官网关闭,社交媒体锁定

Joseph Italiano 教授指出,血小板是血液中的“创可贴”,具有凝血和止血作用。除了止血以外,血小板还具有多种功能。其的自然功能包括运输多种必需生长因子,就像一个海绵一样,可以吸收特定蛋白和

2023-04-18

Moderna RSV疫苗即将申报上市,mRNA流感疫苗未获III期成功

4月11日,Moderna更新了一些项目的状态,包括呼吸道和潜伏病毒组合的进展以及新的候选疫苗。第一,Moderna预计将在本季度递交其研究性RSV候选疫苗mRNA-1345的上市申请。

2023-04-13

A轮融资2.7亿美元,Beam分拆公司瞄准「下一代」RNA疗法,预计未来2-4年递交首个IND

一家 RNA 生物技术初创公司 Orbital Therapeutics 宣布完成了 2.7 亿美元的 A 轮融资,

2023-04-28

效果堪比自体CAR-T,Sana公司“通用型”CAR-T临床前数据优异

这些发现表明,基于异基因的HIP CAR-T细胞的“通用型”细胞疗法,可能克服与异基因CAR-T细胞持久性差的限制,发挥更持久的抗肿瘤反应。

2023-04-17

柳叶刀:辉瑞公司JAK抑制剂治疗青少年斑秃的3期临床试验结果发布

在使用Ritlecitinib治疗24周后,许多患者的头发实现了完全再生或接近完全再生。在继续使用Ritlecitinib治疗24周后,更多的患者实现了头发再生。在整个研究过程中,患者对药物的耐受性良

2023-04-19

美国垂直农业公司Local Bounti从嘉吉等获投1.45亿美金

展望 2023 年,Hurlbert 补充说,“我们准备在 2024 年完成佐治亚州、德克萨斯州以及华盛顿的工厂建设,并继续推进其他项目。”

2023-04-06

FDA拒绝批准礼来溃疡性结肠炎新药IL-23抑制剂上市

4月13日,礼来宣布收到FDA就mirikizumab用于治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的生物制剂许可申请(BLA)发出的完整回复函(CRL)。礼来新闻稿指出,本次拒批的理由是FDA对mirikizu

2023-04-14

上市12年后,FDA正式宣布早产预防药Makena撤市

4月6日,FDA宣布,撤销对Makena的上市批准。在加速审批途径下,Makena曾被批准用于降低有自发性早产史的孕妇的早产风险。从即日起,Makena及其仿制药不再被批准

2023-04-07

冠科美博纳斯达克上市首日开门红

Maxpro Capital Acquisition的SPAC创始团队成员,包括董事长兼首席执行官陈鸿荣、首席财务官兼董事高渭川,以及首席战略官宋云峰。

2023-04-03