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益生菌“跑腿” 把免疫疗法安全送到体内抗癌“一线

 最近,《科学》旗下侧重基础研究向潜在疗法转化的知名期刊Science Translational Medicine上,哥伦比亚大学(Columbia University)一支生物医学工程研究团队展示了他们设计改造的一种细菌,可以把治疗癌症的药物直接输送到肿瘤中,局部给予肿瘤免疫治疗,从而达到让免疫疗法更安全的目的。免疫疗法通过激活人体自身的免疫

2020-02-18

EGFR突变肺癌一线治疗新选择!礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获美国FDA咨询委员会支持批准!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)肿瘤药物咨询委员会(ODAC)以6票赞同、5票反对的投票结果,支持:基于III期RELAY研究的结果,抗VEGFR单抗Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)与联合erlotinib(厄洛替尼)一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)

2020-02-27

Ange Chem Int Ed:科学家有望将化疗和光动力疗法整合成为单药物疗法来治疗耐药性癌症

2020年3月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一篇刊登在国际杂志Angewandte Chemie International Edition上的研究报告中,来自巴黎文理研究大学的科学家们通过研究发现,利用不同药物的组合或有望抵御某些癌症类型对药物的耐受性,为了开发一种有效的治疗方法,化学家们就需要开发一种化学共轭物,来利用不同的作用模式攻击多种

2020-03-18

铂敏感卵巢癌一线维持治疗新药!葛兰素史克PARP抑制剂Zejula(则乐)进入美国FDA实时肿瘤学审查!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该申请寻求批准Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利),作为一种维持疗法,用于一线治疗中对含铂化疗治疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论生物标志物状态如何。FDA将通过实时肿瘤学审

2020-02-25

膀胱癌“无铂、靶向+免疫”治疗方案!新型ADC药物Padcev联合Keytruda一线治疗总缓解率达73.3%!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日公布了Ib/II期临床试验EV-103的最新结果。该试验在45例先前未接受治疗(初治)的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,这些患者不适合接受基于顺铂(cisplatin)的化疗方案。研究评估了抗体药物偶联物(A

2020-02-12

肺癌一线免疫治疗!罗氏Tecentriq(特善奇)单药治疗PD-L1高表达NSCLC获优先审查,显著延长生存期

2020年02月20日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)的一份补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Tecentriq作为一线(初始)单药疗法,用于治疗采用PD-L1生

2020-02-20

肾细胞癌一线治疗!百时美免疫组合Opdivo+Yervoy长期疗效显著优于Sutent,42个月生存率>50%!

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合低剂量Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗晚期或转移性肾细胞癌(RCC)III期CheckMat

2020-02-17

Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准,三线治疗HER2阳性转移性乳腺癌!

2020年02月27日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将靶向抗癌药Nerlynx(neratinib)联合卡培他滨(capecitabine),用于既往已接受2种或2种以上HER2

2020-02-27

三阴性乳腺癌(TNBC)免疫治疗!Keytruda+化疗一线治疗III期临床达主要终点,延长无进展生存期!

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-355(NCT02819518)达到了

2020-02-13

BMS撤回OY组合一线治疗肺癌的上市申请

Opdivo+Yervoy联合疗法失去了一次进入欧盟市场的好机会,Opdivo销量逆袭之路走的不易……百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已经撤回了Opdivo联合Yervoy一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)在欧盟的使用申请。该申请基于CheckMate-227临床3期试验的数据,最初于2018年提交。当时,数据来自针对肿瘤突变负荷≥10个突变/兆碱基(m

2020-02-03