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种用于降解血凝块的药物或可用于治疗COVID-19患者中出现的急性呼吸窘迫

2020年3月30日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院和科罗拉多大学丹佛分校的研究人员提出了一种权宜之计,他们认为这可能帮助患有急性呼吸窘迫的COVID-19患者。他们认为通过重新利用一种如今用于治疗血凝块的药物,他们可能在在呼吸机不起作用或无法获得呼吸机的情况下为人们提供帮助。相关研究结果于2020年3月20日在线发表在Jo

2020-03-30

ALK阳性肺癌一线治疗!武田新代ALK抑制剂Alunbrig新适应症批准在即,疗效吊打辉瑞Xalkori!

2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)近日发布积极审查意见,建议批准扩大靶向抗癌药Alunbrig(brigatinib)的适应症,作为一种单药疗法,一线治疗用于先前没有接受过ALK抑制剂的变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人

2020-03-04

美国FDA授予首创IAP抑制剂Debio 1143突破性药物资格,一线治疗头颈癌

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Debiopharm是一家致力于开发肿瘤学创新疗法的瑞士生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Debio 1143突破性药物资格(BTD),结合当前的标准护理——以顺铂为基础的化放疗(CRT),治疗确诊为先前未治疗的、不可切除性局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-SCCHN)患者。

2020-02-29

艾伯维Venclexta+低剂量阿糖胞苷一线治疗III期研究未达主要终点!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布靶向抗癌药Venclexta/Venclyxto(venetoclax)联合低剂量阿糖胞苷(low-dose cytarabine,LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符

2020-02-29

默克Erbitux(爱必妥)获批新适应症,一线治疗复发/转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头默克(Merck KGaA)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准抗癌药Erbitux(中文商品名:爱必妥,通用名:cetuximab,西妥昔单抗),联合含铂化疗和氟尿嘧啶,一线治疗复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者。此次批准基于在中国R/M SCCHN患者中开

2020-03-03

ALK阳性肺癌一线治疗!武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查,疗效吊打辉瑞Xalkori!

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig(brigatinib)的使用,用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)、转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。Alunbrig是新一代酪氨酸激酶抑

2020-02-25

铂敏感卵巢癌一线维持治疗!PARP抑制剂Zejula(则乐)进入欧盟审查,将疾病进展/死亡风险降低38%

2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理靶向抗癌药Zejula(中文商品名:则乐,通用名:niraparib,尼拉帕利)的一份II类变更申请:作为一种维持治疗药物,用于一线治疗中对含铂化疗有反应的晚期卵巢癌患者,不论其生物标志物状态如何。就在最近,美国FDA也受理了Zejula上述治疗适

2020-02-28

Padcev+Keytruda组合获突破性药物资格,一线治疗总缓解率73.3%

2020年02月21日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)与默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联

2020-02-21

一线治疗晚期膀胱癌 ADC组合疗法获FDA突破性疗法认定

 20日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,美国FDA授予其抗体偶联药物Padcev(enfortumab vedotin-ejfv)与pembrolizumab构成的组合疗法突破性疗法认定,作为一线疗法治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌初治患者。根据新闻稿中的统计信息,在2018年,全球大约有54.9万患者确

2020-02-20

特应性皮炎口服治疗药物!辉瑞新代JAK1抑制剂abrocitinib 3项III期临床研究获得成功!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估口服JAK1抑制剂abrocitinib(PF-04965842)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期JADE COMPARE(B7451029,NCT03720470)研究达到了共同主要疗效终点,显示在皮损清除、疾病程度和严重程度、瘙痒等方面表现出改善。abroc

2020-03-19