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sfda要求西安杨森召回两种代理进口药品

12月8日,由于西安杨森制药公司生产的楷莱(通用名“盐酸多柔比星脂质体注射液”)、万珂(通用名“注射用硼替佐米”)两种产品可能存在安全风险,国家食品药品监督管理局已要求代理进口这两种药品的西安杨森制药有限公司采取召回、停售及检测等措施控制风险。

2011-12-09

sfda曝光18种不符合规定化妆品 东洋之花榜上有名

日前,国家食品药品监督管理局曝光了“白里透红美白日霜”等18种不符合规定化妆品,并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。 近日,食品药品监督管理部门组织对化妆品生产经营单位开展了化妆品专项监督检查和抽验。经查,“白里透红美白日霜”等18种产品检出超标禁限用物质,不符合相关规定。

2011-12-27

sfda曝光8种假冒保健食品

日前,国家食品药品监督管理局曝光了“健力邦裕丰胶囊”等8种假冒保健食品,并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。 近日,食品药品监督管理部门组织对保健食品生产经营单位开展了保健食品专项监督检查和抽验。经查“健力邦裕丰胶囊”等8种产品为假冒产品,并存在违法添加化学药物成份行为。

2011-12-29

sfda提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应

日前,国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报,提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。

2011-12-29

sfda印发《保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》

为加强保健食品、化妆品监督管理,规范保健食品、化妆品监督行政执法行为,依据《行政处罚法》、《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规,国家食品药品监督管理局制定了《保健食品化妆品监督行政执法文书规范(试行)》,并于日前印发,自2012年1月1日起施行。

2011-12-29

sfda曝光8种假冒保健品

最近,国家食品药品监督管理局在其官方网站曝光了“健力邦裕丰胶囊”等8种假冒保健食品,并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而在近日,食品药品监督管理部门组织对保健食品生产经营单位开展了保健食品专项监督检查和抽验。经查“健力邦裕丰胶囊”等8种产品为假冒产品,并存在违法添加化学药物成份行为。

2011-12-26

sfda提醒关注含羟乙基淀粉类药品安全风险

日前,sfda发布第60期《药品不良反应信息通报》,提醒关注含羟乙基淀粉类药品对严重脓毒血症患者的肾损伤及死亡率增加风险。

2014-02-26

sfda建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查

2011年底,法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后,国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查,并与法国有关监管部门、世界卫生组织(WHO)联系,收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前,深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。

2012-02-24

2010年sfda批准重要治疗领域药品品种情况

治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病,疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少,国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施,2010年批准了西他生坦钠进口上市,批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体(IP受体)激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的治疗。

2011-10-10

sfda:2010年药品批准生产上市情况

2010年,sfda共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件,批准进口114件。批准上市药品中,化学药品数量仍居首位,占全年批准上市药品的88.9%,其次为中药,生物制品最少。与2009年相比较,2010年批准总数量增加26.2%,主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。

2011-10-10