sfda提醒关注维生素K1注射液的严重过敏反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第43期药品不良反应信息通报，提醒医务人员和患者关注维生素K1注射液引起严重过敏反应的风险。 维生素K1注射液是2009版国家基本药物目录品种,主要用于各种维生素K缺乏引起的出血性疾病的治疗。
sfda印发《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》
为加强保健食品、化妆品监督管理，规范保健食品、化妆品监督行政执法行为，依据《行政处罚法》、《食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等法律法规，国家食品药品监督管理局制定了《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》，并于日前印发，自2012年1月1日起施行。
sfda曝光8种假冒保健品
最近，国家食品药品监督管理局在其官方网站曝光了“健力邦裕丰胶囊”等8种假冒保健食品，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。而在近日，食品药品监督管理部门组织对保健食品生产经营单位开展了保健食品专项监督检查和抽验。经查“健力邦裕丰胶囊”等8种产品为假冒产品，并存在违法添加化学药物成份行为。
sfda建议法国PIP公司可植入人工乳房使用者进行相关检查
2011年底，法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光后，国家食品药品监督管理局立即组织对法国PIP公司在中国的代理人和售后服务机构深圳市维恩杰科技有限公司经销该产品情况开展了调查，并与法国有关监管部门、世界卫生组织（WHO）联系，收集有关信息、跟踪事件进展。 截至目前，深圳市维恩杰科技有限公司和国家药品不良反应监测中心未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。
sfda：2012年将进一步加大药品监管力度
1月12日至13日，全国药品安全监管工作会议在合肥召开。国家食品药品监管局副局长吴浈在会上指出，2011年，全国药品安全形势总体情况良好，药品安全保障能力明显提高。2012年国家将进一步加大药品监管力度，维护药品市场良好流通秩序、提升药品质量保障水平。
2010年sfda批准重要治疗领域药品品种情况
治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体（IP受体）激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的治疗。
sfda：2010年药品批准生产上市情况
2010年，sfda共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9%，其次为中药，生物制品最少。与2009年相比较，2010年批准总数量增加26.2%，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。
《2010年药品注册审批年度报告》发布(sfda)
sfda：《2010年药品注册审批年度报告》发布
药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。
