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sfda投诉举报中心挂牌运行

国家食品药品监督管理局投诉举报中心挂牌运行 2012年2月27日,国家食品药品监督管理局投诉举报中心在京挂牌运行。国家食品药品监管局副局长边振甲为投诉举报中心揭牌并发表讲话。国务院食品安全委员会办公室相关负责人出席揭牌仪式。 边振甲指出,投诉举报中心的成立体现了党中央、国务院对于食品药品安全工作的高度重视。

2015-03-26

sfda::“农家乐”严禁加工制作河豚

12月7日,根据食品药品监管局日前发布的《关于进一步加强农村餐饮消费食品安全监管工作的指导意见(征求意见稿)》,“农家乐”等农村餐饮服务提供者严禁加工制作河豚鱼等国家为防病等特殊需要明令禁止的食品。 这份征求意见稿要求,加强对“农家乐”等农村餐饮服务提供者餐饮消费许可管理,要根据“农家乐”等农村餐饮服务提供者的经营特点,确定餐饮服务许可形式,及时办理餐饮服务许可证或临时餐饮服务许可证。

2015-02-16

sfda已启动生物仿制药指南制定工作

上海 2012年6月7日 讯 /生物谷BIOON/ -- 国家食品药品监督管理局(sfda)注册司生物制品处副处长常卫红周三表示,sfda已经启动制定生物仿制药指南的相关工作,目前正在调研阶段,希望一线的科学家、企业家能积极参与,帮助制定工作的开展。 常卫红是在6月6日上海召开的一次会议上提到上述信息的。她在会议的专题报告中,就当前国内生物仿制药指南指点情况与现场参会代表开展了深入交流。

2014-04-11

sfda要求查处“俏妹牌减肥胶囊”等假冒保健食品

近日,食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验,在“俏妹牌减肥胶囊”等产品中检出化学药物成分,经核实上述产品为假冒保健食品。 国家食品药品监督管理局要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法加强辖区保健食品市场监督检查,发现上述产品,依法采取控制措施;对生产经营上述产品的企业,依法严厉查处;涉嫌刑事犯罪的,及时移送公安机关。

2012-07-25

sfda正在研究制定仿制药优先审评策略

北京 2012年7月13日 讯 /生物谷BIOON/ 7月13日上午,国家食品药品监督管理局在北京主持召开“2012年全国食品药品监督管理工作座谈会”,会上国家食品药品监督管理局局长、党组书记尹力发表了总结讲话,他表示sfda启动药品注册管理事权的调整,正在研究制定仿制药优先审评策略。

2012-11-09

sfda:关注雷公藤制剂用药安全

据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食药监局今日在其官网发出通报称,雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄,连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。 国家食品药品监督管理局提醒患者在服用该类药物时要注意用药安全。对此,国家食药监局提出了以下建议: 1、必须在医师的指导下使用,用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程,一般连续用药不宜超过三个月。

2012-04-05

先声药业的抗风湿病药物Iguratimod赢得sfda的认可

先声药业集团是中国地区专有药品的开发者,它的艾拉莫德Iguratimod得到了国家食品药品监督管理局(sfda)的认可。 该药用来治疗类风湿性关节炎,被归为抗风湿药物(DMARDS)一类。 临场研究表明:艾拉莫德能够缓解类风湿性关节炎引起的症状。 先声制药集团总裁兼CEO Ren Jinsheng说,他们将会继续努力并投入资源为病人开发和生产药品。

2011-09-02

sfda发布2012年第2期国家医疗器械质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布2012年第2期(总第53期)国家医疗器械质量公告,公布了对血液透析器、高电位治疗设备进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验血液透析器68批次,涉及生产单位19家,经检验,68批次产品被抽验项目全部合格。抽验高电位治疗设备类24个产品,涉及生产单位24家,经检验,7个产品被抽验项目合格,17个产品个别项目不合格。

2012-08-10

sfda发布2012年第2期国家药品质量公告

日前,国家食品药品监督管理局发布了2012年第2期国家药品质量公告(总第90期),公布了对排石颗粒等20个国家基本药物品种,以及琥珀酰明胶注射液等13个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验的33个品种3536批次产品中,14批次产品不符合标准规定。

2012-08-10

sfda关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知

sfda于2013年03月18日发布关于开展贴敷类医疗器械注册专项检查的通知(内容如下)。 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为明确贴敷类产品的管理类别,规范相关医疗器械注册,自2004年4月以来,国家局相继印发了《关于药械结合类产品管理有关问题的通知》(国食药监械〔2006〕519号)、《关于远红外贴膏类产品注册问题的意见》(国食药监械〔2007〕282号)和《关

2013-03-19