2010年sfda批准重要治疗领域药品品种情况
治疗罕见病的药品 原发性肺动脉高压属于罕见病，疾病发展迅速、预后效果差、可选择药品少，国家食品药品监督管理局高度关注国际药品研发进展及治疗措施，2010年批准了西他生坦钠进口上市，批准了可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂和长效非前列素类前列环素受体（IP受体）激动剂进入临床试验。 有条件批准了甲磺酸伊马替尼片用于隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）的治疗。
sfda：2010年药品批准生产上市情况
2010年，sfda共批准药品注册申请1000件。其中批准境内药品注册申请886件，批准进口114件。批准上市药品中，化学药品数量仍居首位，占全年批准上市药品的88.9%，其次为中药，生物制品最少。与2009年相比较，2010年批准总数量增加26.2%，主要是由于化学药品仿制药批准数量的增加。
《2010年药品注册审批年度报告》发布(sfda)
sfda：《2010年药品注册审批年度报告》发布
药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。
sfda: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定
2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定，包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个，作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个，作为I类医疗器械管理的产品1个，不作为医疗器械管理的产品4个。
sfda：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施
8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
sfda曝光“7色瘦”等23种假冒保健食品
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局曝光了“7色瘦”等假冒保健食品，并要求各省(区、市)食品药品监督管理局依法严肃查处。 近日，食品药品监督管理部门通过保健食品专项监督检查和抽验，发现“7色瘦”等批次产品为假冒产品，并检出化学药物成分。
sfda关于注销南京双威生物医学科技有限公司红细胞保存液等4个药品批准文号的通知
2013年01月25日 发布 江苏省食品药品监督管理局： 你局《关于南京双威生物医学科技有限公司申请注销药品批准文号的函》（苏食药监注函〔2012〕150号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销红细胞保存液等4个品种的药品批准证明文件及药品批准文号（详见附件）。 特此通知。