sfda：推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
sfda关于超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对超声肿瘤治疗系统等产品的管理类别进行了界定，现通知如下： 一、作为Ⅲ类医疗器械管理的产品（2个）： （一）超声肿瘤治疗系统：由主机和治疗床等组成。
sfda：实行部分仿制药优先审评
2013年02月22日，国家食品药品监督管理局官方网站发布《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》，推进药品审评审批改革，加强药品注册管理，提高审评审批效率，鼓励创新药物和具有临床价值仿制药。 其中针对仿制药，意见指出：实行部分仿制药优先审评，详细内容摘录如下： 以下是引用片段： （四）确立仿制药优先审评领域。
sfda：关注雷公藤制剂用药安全
据国家食品药品监督管理局网站消息，国家食药监局今日在其官网发出通报称，雷公藤制剂有效成分同时又是毒性成分且治疗窗较窄，连续服用可出现肝、肾、血液系统和生殖系统等损害。 国家食品药品监督管理局提醒患者在服用该类药物时要注意用药安全。对此，国家食药监局提出了以下建议： 1、必须在医师的指导下使用，用药初期从最小剂量开始。严格控制用药剂量和疗程，一般连续用药不宜超过三个月。
sfda：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
泰邦公司人类纤维原蛋白临床研究获sfda批准
山东泰邦制药公司的人类纤维原蛋白获得国家食品药监局（sfda）批准，用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足的临床研究。 公司将开展III阶段临床研究，用于评估其药效。 人体纤维原蛋白用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足患者，这些患者都有严重的的肝损伤、肝硬化、弥漫性血管内凝血障碍及凝血障碍。 山东泰邦制药是中国生物制品公司间接全资子公司。
sfda再次明确保健食品有关辅料替代工作要求
日前，sfda发出通知，再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。以进一步规范保健食品有关辅料替代工作，明确相关工作要求。 通知强调，申请人应当在sfda规定的时间内，停止相关产品的生产销售，同时，可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响，并符合保健食品有关标准规范。
sfda：将开展保健食品综合治理
2012年2月以来，多家媒体就螺旋藻、鱼油保健食品质量问题等进行了一系列报道，引起社会广泛关注。10日，国家食品药品监督管理局作出回应，表示将开展保健食品综合治理，欢迎社会各界及媒体进行监督并提出意见和建议。 国家食药监局指出，当前保健食品总体安全，但也存在一些突出问题。
第4期：卫生部sfda启动干细胞整顿工作
根据2011年12月16日发布的卫办科教函[2011]1177号《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。