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联合治疗公司Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)遭美国FDA拒绝批准!

Tyvaso DPI疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便:用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-10-19

美国FDA授予Tyvaso DPI(曲前列尼尔,干粉吸入器)优先审查:疗效媲美Tyvaso雾化剂,使用更方便!

Tyvaso DPI用于治疗肺动脉高压(PAH)和间质性肺病相关肺动脉高压(PH-ILD),改善患者运动能力。

2021-06-17

Tyvaso DPI(曲前列素,干粉吸入器)安全有效:媲美Tyvaso雾化剂!

Tyvaso DPI是目前正在开发的Tyvaso的下一代干粉配方。如果获得批准,Tyvaso DPI有望提供比传统雾化Tyvaso疗法更方便的给药方法。

2021-01-31

FDA授予拜耳环丙沙星干粉吸入剂孤儿药地位

FDA授予拜耳实验性环丙沙星干粉吸入剂ciprofloxacin DPI治疗囊性纤维化支气管扩张(NCFB)的孤儿药地位。

2014-04-23

冻干粉针剂生产系统集成思路

核心区域工程系统集成的主要目的是增加药品生产的安全性和提高工作效率,在药物本身品质可靠的基础上,生产过程中的不安全因素就是交叉污染和人为差错。因此,核心区域内集成的生产工艺按照封闭系统理念设计与验证,核心区域工程集成的封闭系统基本理念为应能满足以下要求: (1)所有工艺设备都能够进行在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)...

2013-03-04

欧洲药品局批准Colobreathe吸入式干粉上市申请

欧洲药品局批准森林实验室吸入式colistimethate sodium干粉(Colobreathe)在欧洲上市,用于治疗囊肿性纤维化患者。 这种药物定位于六岁以上的囊肿性纤维化患者,同时这些病人还患有由绿脓杆菌引起的慢性肺炎。 开放的对比研究,将Colobreathe同tobramycin nebuliser做了比较,结果显示Colobreathe能够遏制囊肿性纤维患者的恶化。

2012-02-28