拜耳「非奈利酮」心衰III期研究结果公布,将递交新适应症上市申请
非奈利酮是一种非甾体类、选择性醛固酮受体(MR)拮抗剂,通过阻断MR和肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)过度激活可解决LVEF≥40%心衰的疾病特征,如进行性纤维化问题。
2024-09-04
Fly:终止早孕药物米非司酮的新用途 或能作为新型抗衰老疗法发挥作用
研究结果表明,米非司酮和雷帕霉素或能通过一个共同的途径来发挥作用从而增加雌性果蝇的寿命,同时研究人员还暗示了在该途径会增加线粒体的自噬过程并降低中肠的肥大。
2024-11-14
FIDELITY研究中国亚组数据发布:非奈利酮显著降低肾脏复合结局风险43%
非奈利酮是一种新型非甾体高选择性MRA,对MR具有更高的选择性、更强的亲和力,能够高效地阻断醛固酮导致的MR过度激活,从而抑制炎症反应、纤维化,延缓对肾脏结构和功能造成的损伤。
2023-11-10
共负载pNrf2和吡非尼酮的高效脂质体可以缓解肺纤维化
肺纤维化(PF)是一种以肺组织修复异常、细胞外基质(ECM)积聚为特征,导致肺功能完全丧失甚至死亡的慢性进行性间质性肺疾病,发病率高,死亡率高。
2023-05-17
欧盟批准「非奈利酮」扩展适应症,用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的更广泛人群
欧盟委员会批准更新非奈利酮说明书,将适应症扩展到与2型糖尿病相关的慢性肾脏病早期阶段,并纳入III期临床FIGARO-DKD研究中的心血管获益结果。
2023-02-10
拜耳非奈利酮在中国获批,用于治疗2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者
批准是基于III期临床FIDELIO-DKD研究结果,该研究在与2型糖尿病相关的慢性肾脏病患者中评估非奈利酮在肾脏和心血管获益方面的有效性和安全性,是迄今为止在该患者群中开展的最大规模III期临床项目
2022-06-29
FIDELITY 研究数据显示,无论有无左心室肥大,非奈利酮显著降低慢性肾病伴2 型糖尿病患者的肾脏和心血管风险
FIDELITY研究是对 FIDELIO-DKD和 FIGARO-DKD研究进行的预设的汇总分析,研究患者超过 13,000 名,是迄今为止最大规模 III 期心肾结局临床研究项目。
2022-05-26