先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进
达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。
2024-07-18
基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。
2024-08-21
甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极
GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。
2024-07-24
二甲双胍变身HIV“清道夫”?!iScience:二甲双胍或能帮助机体免疫系统识别HIV病毒存储库
二甲双胍在HIV-1复制周期的整合后步骤中显示出多效性作用,并可能加速抗逆转录病毒疗法下HIV感染者的病毒库衰竭。
2024-09-15
安进终止开发CLDN6/CD3双抗
安进已经终止(TERMINATED)CLDN6/CD3双抗AMG 794治疗Claudin 6 阳性非小细胞肺癌、卵巢癌和其他恶性实体瘤的I期临床试验(NCT05317078)。
2024-07-13
奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市
本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
2024-08-14
BioNTech退还Genmab的PDL1/4-1BB双抗
Acasunlimab是一种在研PD-L1/4-1BB双抗,它融合了Genmab公司专有的DuoBody技术平台和BioNTech公司专有的免疫调节抗体。
2024-08-06
再生元BCMA/CD3双抗linvoseltamab收到FDA完整回复函
目前全球已有两款BCMA/CD3双抗获批上市,分别为强生的Tecvayli(teclistamab)和辉瑞的Elrexfio(elranatamab)。
2024-08-26