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康宁杰瑞PD-L1/CTLA-4双抗KN046美国Ⅱ期注册临床IND获FDA批准

   3月9日,康宁杰瑞生物制药宣布,PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的关键临床IND获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意在美国开展一项开放、多中心的Ⅱ期注册临床研究(研究编号:KN046-205, ENREACH-Thymic),旨在评估KN046(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)治疗胸腺癌的有效

2021-03-10

罗氏自愿撤回抗PD-L1疗法Tecentriq美国适应症!

撤回原因包括:最初的验证性研究没有达到主要终点,膀胱癌二线治疗格局已发生变化。

2021-03-09

PD-(L)1领域,GSK即将闪亮登场!dostarlimab即将获批:首个治疗子宫内膜癌的抗PD-1疗法!

dostarlimab将成为首个被批准用于子宫内膜癌的抗PD-1疗法。

2021-03-05

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo获美国FDA批准:治疗PD-L1高表达肺癌!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-03-05

新型ADC药物Padcev 2份申请获美国FDA受理:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!

Padcev是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的ADC药物。

2021-02-20

赛诺菲/再生元抗PD-1疗法Libtayo:治疗PD-L1高表达肺癌显著延长总生存期!

与含铂双效化疗相比,Libtayo显著延长了总生存期。

2021-02-16

阿斯利康抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡)3期临床失败!

头颈癌免疫治疗方面,默沙东Keytruda是第一个获批的免疫疗法,2020年全球销售额143.8亿美元。

2021-02-10

阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点

阿斯利康公布了 durvalumab(度伐利尤单抗)单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明,与标准疗法(化疗联合西妥昔单抗)相比,durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益(次要终点

2021-02-09

PD-L1和CD16双特异性NK细胞疗法PD-L1 t-haNK展现强劲疗效:总生存期提高1倍!

PD-L1 t-haNK研究结果验证了这样一个理论:通过协调NK/T细胞,无需大剂量化疗提高胰腺癌生存率!

2021-01-19

诺华与Mesoblast签署许可协议:remestemcel-L治疗急性呼吸窘迫(ARDS)!

remestemcel-L治疗COVID-19相关ARDS的存活率高达83%。

2020-11-22