Epidiolex治疗结节性硬化症(TSC)相关癫痫III期临床成功！
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司公布了大麻素药物Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂治疗结节性硬化症（TSC）III期临床研究的数据。结果显示，与安慰剂相比，Epidi
礼来RET激酶抑制剂selpercatinib一线治疗RET突变MTC进入III期临床!
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，启动III期LIBRETTO-531临床试验（NCT04211337），评估口服RET激酶抑制剂selpercatinib（又名LOXO-292）一线治疗RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者。这是评估selpercatinib的第二项III期研究，之前，礼来已
Axsome公司新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗III期临床获得成功！
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发创新疗法用于中枢神经系统（CNS）疾病的治疗。近日，该公司宣布，评估新型口服多机制药物AXS-07用于偏头痛急性治疗的III期MOMENTUM试验达到了2项监管共同主要终点：与安慰剂相比，AXS-07显著改善了偏头痛疼痛和最烦人症
遭赛诺菲分手的SGL1/2抑制剂Zynquista III期临床成功，媲美Jardiance(恩格列净)
2019年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --Lexicon制药公司近日公布了SGLT 1/2抑制剂类降糖药Zynquista（sotagliflozin）治疗2型糖尿病III期SOTA-EMPA研究的顶线数据。这是一项多中心、2:2:1随机、双盲、安慰剂对照和阳性药物对照、平行组研究，在约700例接受DPP4抑制剂（联用或不联用二甲双胍）治疗但血糖水
卫材双效食欲素受体拮抗剂lDayvigo(lemborexant)III期临床显著改善睡眠质量！
2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，评估Dayvigo（lemborexant）治疗失眠症的关键III期头对头研究SUNRISE-1（304研究）的结果已在线发表于JAMA Network Open期刊。在该研究中，与安慰剂相比，Dayvigo显著改善了入眠和睡眠维持。（Rosenberg R, et al
Iterum公司sulopenem(硫培南)治疗单纯性尿路感染(uUTI)进入III期临床！
2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司，专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日，该公司宣布，评估sulopenem（硫培南）口服制剂治疗单纯性尿路感染（uUTI）的III期临床试验SURE已完成患者入组。这项多中心、双盲临床试验将评估口服sulopenem/pro
Poxel/住友imeglimin III期项目成功完成，靶向线粒体能量，2020年申请上市
2019年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --Poxel SA是一家总部位于法国里昂的生物制药公司，致力于开发用于治疗包括2型糖尿病在内代谢疾病的创新疗法。近日，该公司与合作伙伴住友制药（Sumitomo Dainippon Pharma）联合公布了新型口服降糖药imeglimin关键性III期TIMES 2研究的阳性顶线结果。TIMES 2是imeg
葛兰素史克宣布贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎患者的III期临床试验取得整体阳性结果
12月18日，葛兰素史克（GSK）宣布，在针对活动性狼疮性肾炎（LN）患者规模最大的III期对照临床试验中，静脉注射用贝利尤单抗（商品名：倍力腾®） 取得了整体阳性结果。该疾病是由系统性红斑狼疮（SLE）累及肾脏引起的炎症，可能导致终末期肾病。这项研究（BLISS-LN）旨在评估贝利尤单抗治疗活动性狼疮性肾炎患者的疗效与安全性，共入组44
诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant（QAW039）两项III期临床研究失败！
2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日公布了哮喘新药fevipiprant（QAW039）关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示，在52周治疗期间，与安慰剂相比，2种剂量fevipiprant（150mg/4
葛兰素史克Benlysta(贝利尤单抗)III期临床获得成功，中国今年7月获批！
2019年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布狼疮药物Benlysta（中文商品名：倍力腾，通用名：belimumab，贝利尤单抗）静脉（IV）制剂治疗活动性狼疮性肾炎（LN）最大规模对照III期BLISS-LN研究的阳性结果。LN是一种由系统性红斑狼疮（SLE）引起的肾脏炎症，可导致终末期肾病。该研究是一项为期2年（