安斯泰来潜在first-in-class口服非激素疗法治疗更年期潮热III期研究结果积极
安斯泰来公布潜在first-in-class口服非激素在研产品fezolinetant治疗中重度血管舒缩症 (更年期有关潮热)关键III期SKYLIGHT 1 and SKYLIGHT 2临床研究积极顶线结果。2项研究均达到所有4个共同主要终点。与安慰剂相比，接受30mg或45mg每日1次(QD)fezolinetant治疗妇女在第4周和第12周出现中重度V
百奥泰HER2 ADC乳腺癌III期研究未达到预设优效目标
近日，百奥泰公告称初步统计分析结果显示，针对乳腺癌的III 期中，BAT8001在主要疗效指标无进展生存期（PFS）方面，相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的优效目标。BAT8001，即注射用重组人源化抗 HER2 单克隆抗体-美登素偶联物，是百奥泰自主研发的抗体偶联药物，由抗 HER2 单克隆抗体通过稳定 的硫醚键与毒素-连接子 Batansin
信达生物宣布IBI310联合达伯舒III期临床研究完成首例患者给药
信达生物宣布：IBI310（抗CTLA-4单抗）联合PD-1抑制剂达伯舒？（信迪利单抗注射液）用于治疗一线晚期肝细胞癌的一项随机、开放、对照的多中心III期关键临床研究（NCT04720716）已完成首例患者入组及给药。近年来，免疫检查点抑制剂显示出了可接受的安全性和令人鼓舞的有效性，为肝癌患者带来了新的治疗希望。本研究是一项在中国开
III期PALOMA-4 试验数据：爱博新®（哌柏西利胶囊）显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险
2021年2月18日，辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性（ER+、HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中，相比来曲唑+安慰剂治疗组，爱博新®（哌柏西利胶囊）联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳
阿斯利康PD-L1+CTLA-4一线治疗头颈部鳞状细胞癌III期研究未达到OS主要终点
阿斯利康公布了 durvalumab（度伐利尤单抗）单药或联合 tremelimumab一线治疗PD-L1高表达复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的III期 KESTREL研究最新进展。研究结果表明，与标准疗法（化疗联合西妥昔单抗）相比，durvalumab单药治疗未达到延长患者总生存期(OS)的主要终点。而联合治疗组也未显示出OS获益（次要终点
强生新冠疫苗III期研究成功，单次接种预防中重度COVID-19有效率66%！
强生宣布其在研单剂新冠疫苗（JNJ-78436735）在代号为ENSEMBLE的III期临床研究中达到所有主要临床终点和关键次要终点。对468例出现症状COVID-19患者数据分析结果表明，单次接种28天后，该款疫苗预防中、重度COVID-19的总体有效率达到66%（不同地区保护效力有所不同，美国为72%，拉丁美洲为66%，南非为57
默克终止M7824一线治疗NSCLC III期研究
默克公布了其潜在first-in-class靶向PD-L1/TGF-β的双功能融合蛋白类肿瘤免疫疗法M7824（bintrafusp alfa）III期INTR@PID Lung 037研究和扩展性INTR@PID研究最新进展。在回顾了正在进行的M7824一线治疗PD-L1高表达IV期NSCLC患者临床研究INTR@PID Lung
BioMarin血友病基因疗法III期研究成功
1月10日，BioMarin宣布，其在研基因疗法valoctocogene roxaparvovec治疗重症A型血友病全球性III期研究（ GENEr8-1）取得积极顶线结果。该研究是迄今为止全球规模最大一次基因疗法III期研究，共招募134例受试者，所有受试者均接受valoccogene roxaparvovec单剂量治疗，并完成了
开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功
1月7日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示，普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化，且短期用药（15天）安全性良好。普克鲁胺治疗新冠的临床试验（NCT04446429）是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性，通过抑制病毒复制繁殖，加快患者阳性
