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默沙东Dificid(非达霉素)获美国FDA批准,用于≥6个月儿童治疗艰难梭菌感染!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daficid(fidaxomicin,非达霉素)口服混悬剂的新药申请(NDA)以及Dificid片剂的一份补充新药申请(sNDA),用于6个月及以上儿童治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。之前,FDA对这2份申请均授予了优

2020-01-28

强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(中文商品名:喜达诺,通用名:ustekinumab,乌司奴单抗注射液)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用

2020-01-24

急性髓性白血病细胞或能利用维生素B6来增殖扩散

2020年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自冷泉港实验室等机构的科学家们通过研究发现,急性髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)或能利用维生素B6来加速细胞分裂从而生长,因此,通过限制推动维生素B6促进细胞生长分裂的酶类的活性,或有望阻断癌症的生长,这种方法

2020-01-18

Nature Genetics: N6-甲基腺苷调节人体细胞RNA:DNA杂交的稳定性

 近日,英国诺丁汉大学等科研机构的研究人员在Nature Genetics上发表了题为“N6-methyladenosine regulates the stability of RNA:DNA hybrids in human cells”的文章,发现N6-甲基腺苷可以调节人体细胞RNA:DNA杂交的稳定性。R环结构(R-loop)是生物体中发现

2020-01-13

赛诺菲Toujeo(甘精胰岛素U300)获欧盟批准,治疗≥6岁儿童/青少年I型糖尿病!

2020年01月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)新一代基础胰岛素Toujeo(甘精胰岛素,300U/mL)近日获欧盟委员会(EC)批准扩大适应症,用于6岁及以上儿童和青少年糖尿病患者,控制血糖水平。现在,Toujeo在欧盟适用于成人、青少年、6岁以上儿童糖尿病患者的治疗。在美国,Toujeo于2019年11月底获得FDA批准扩大适应

2020-01-12

2019年12月6日Science期刊精华,同期发表三篇关于HIV的Science论文

2019年12月19日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年12月6日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:重大进展!新研究发现最常见的儿童肾癌的遗传根源doi:10.1126/science.aax1323儿童肾癌很少见。维尔姆斯肿瘤(Wilms' tumour)是儿童肾癌的最常见类型,主要影响

2019-12-19

晚期乳腺癌患者的新曙光:CDK4/6抑制剂有望全贯穿、全覆盖晚期乳腺癌治疗

每年全球大约有267,000名被诊断出晚期或是转移性乳腺癌(出现在身体其他部位,例如脑转移、骨转移或是肝转移)的患者,这个阶段的乳腺癌患者目前是无法治愈的。其中,激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌是最为常见的类型,约占所有乳腺癌中的70%。虽然治疗方式的更新让所有晚期乳腺癌患者的生命得以延长与改善,但是目前这个疾病还是无法治愈

2019-12-20

Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准,用于6-12个月婴儿

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日宣布,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Kalydeco(ivacaftor)标签扩展,纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化(CF)婴儿患者:G551D、G1244E、G1349D、G178R、G55

2019-12-13

诺华CDK4/6抑制剂Kisqali联合氟维司群显著延长HR+/HER2-患者总生存期!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,乳腺癌III期MONALEESA-3研究的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。数据显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、晚期或转移性乳腺癌绝经后女性患者中,与氟维司群(fulvestrant)单药治疗相比,Kisqali(ribo

2019-12-17

恒瑞SHR6390再获批临床 国产CDK4/6重磅新药养成中

  近日,恒瑞医药公告收到了国家药监局核准签发的《临床试验通知书》,旗下在研新药SHR6390片拟与氟维司群联合使用治疗HR阳性、HER2阴性的经内分泌治疗后进展的复发或转移性乳腺癌,并将于近期开展临床试验。乳腺癌重磅靶点新药治疗领域在体内,CDK4/6 抑制剂可以有效减少Rb蛋白的磷酸化,下调E2F的表达,造成细胞周期阻滞,抑制细胞增殖

2019-12-11