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辉瑞Braftovi+Erbitux方案美国获批,经治BRAF V600E转移患者的首个靶向疗法!

2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准一份补充新药申请(sNDA):将Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展(经治)、并且经FDA批准的一款检测方法证实携带BRA

2020-04-10

24天116项临床试验 关于新冠肺炎国内医疗机构都有哪些尝试

 2020年1月23日,新型冠状病毒侵袭下的武汉封城,所有人员、车辆一律暂停出入这座长江上游的枢纽城市。此后,多个省市陆续启动公共卫生事件I级应急响应。据中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Registry, ChiCTR)官方网站记载,自1月23日至2月15日,全国有116个临床试验正在进行,共涉及湖北省内外的超过

2020-02-17

小野制药Braftovi三药方案在日本提交申请,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2020年03月07日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交了靶向抗癌药Braftovi(binimetinib,50mg胶囊;是一种MEK抑制剂)与Mektovi(encorafenib,15mg片剂;是一种BRAF抑制剂)联合Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗,一种抗人EGFR单抗

2020-03-07

辉瑞Braftovi二药方案在美国进入优先审查,治疗BRAF V600E突变转移性患者!

2019年12月26日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理该公司提交的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查。该sNDA申请批准Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)联合用药方案(Braftovi二药方案),用于先前治疗后病情进展的BRAF

2019-12-26

罗氏Tecentriq三药方案治疗BRAF V600阳性晚期患者III期临床成功!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)近日公布黑色素瘤III期IMspire150研究的积极结果。该研究是一项双盲、安慰剂对照研究,在先前未接受治疗(初治)的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中开展,评估了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合靶向抗癌药Cotellic(cobimet

2019-12-14

科学家发表非编码RNA相互作用数据库NPInter v4.0

 非编码RNA对生物分子的调控作用,一直是RNA功能研究的前沿。在以往的研究中,非编码RNA被发现可以和蛋白质、RNA以及基因组相互作用,调控复杂生物过程。比如经典的长非编码RNA Xist可以和X染色体相互作用并影响剂量补偿效应。理解非编码RNA和生物分子的相互作用对于研究非编码RNA的功能以及生物分子调控网络的构建是非常重要的。10月31日,《核酸研究》(Nucleic Acids

2019-11-12

两篇Nature揭示染色质环挤压导致V(D)J重组和抗体类别转换重组

2019年11月17日讯/生物谷BIOON/---我们对抗遇到的众多潜在致病因子的能力取决于一种称为重组的过程,它可以以不同的方式发生,比如V(D)J重组和抗体类别转换重组(class-switch recombination, CSR)。这些重组过程操纵DNA序列,使我们的身体能够产生多种多样的免疫系统识别成分:抗体和T细胞受体(TCR)。如今,美国波士顿儿童医院的Frederick W. Al

2019-11-17

默沙东减毒活疫苗ERVEBO(V920)年底将获欧盟批准,美国在明年3月!

2019年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极意见,推荐有条件批准V920扎伊尔埃博拉疫苗(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)审查,该机构预计将在第四季度作出审查决定。如果获得批准,这款疫苗的品牌名将为ERVEB

2019-10-23

Science子刊:发现Vδ1+ γδ T细胞有助于阻止乳腺癌产生

2019年10月18日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自英国弗朗西斯克里克研究所和伦敦国王学院的研究人员在人类乳腺组织中发现一种独特类型的免疫细胞,而且具有更多的这种免疫细胞的乳腺癌患者更有可能生存下来。相关研究结果发表在2019年10月9日的Science Translational Medicine期刊上,论文标题为“An innate-like Vδ1+ γδ T cell

2019-10-18

默沙东减毒活疫苗V920在美国进入优先审查,明年3月将获批!

2019年09月18日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其疫苗产品V920(rVSV∆G-ZEBOV-GP,减毒活疫苗)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该疫苗用于扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)的预防。FDA将在2020年3月14日作出审查决定。2016年7月,FDA还授予了V92

2019-09-18