药物临床试验质量管理规范公布 7月1日施行
4月26日,国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告(2020年 第57号)。附件药物临床试验质量管理规范第一章 总 则第一条 为保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。本规
国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见
近日,国家药监局综合司发布公开征求《生物制品注册分类及申报资料要求(征求意见稿)》等7个文件意见,全文如下:为做好《药品注册管理办法》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《生物制品注册分类及申报资料要求》《已上市生物制品变更事项分类及申报资料要求》《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则》《生物制品注册受理审查指南(第一部分 预防用生物制品)》《生物制品
美国首次报告宠物猫感染新冠病毒 又有7只狮虎感染
美国疾病控制和预防中心与农业部22日联合宣布,位于美国纽约州的两只家养宠物猫确认感染新冠病毒,这是美国首次发现家养宠物感染。此外,纽约市布朗克斯动物园又有4只老虎和3只非洲狮确认感染。据美国疾控中心和农业部介绍,这两只宠物猫来自纽约州的不同地区,都是出现呼吸道症状后被送去检测,目前症状轻微,有望完全康复。其中一只猫所在家庭迄今无人确诊
Hyleukin-7(长效二聚IL-7)多水平作用T细胞成熟,为癌症免疫治疗架桥铺路
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --NeoImmuneTech(NIT)是一家专注于开发T细胞疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与百时美施贵宝(BMS)签订了一项临床合作协议,评估其T细胞放大器——长效IL-7疗法Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)和PD-1阻断抗体疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivo
EJPC:7年10万多人追踪调查结果 经常喝茶的人会更加长寿!
2020年4月14日 讯 /生物谷BIOON/ --最近,一篇发表在国际杂志European Journal of Preventive Cardiology上的研究报告中,来自中国医学科学院等机构的科学家们通过研究发现,每周至少喝三次茶或能帮助人们延年益寿。研究者表示,习惯性喝茶与心血管疾病和全因死亡风险降低直接相关,对于绿茶和长期习惯喝茶的人群而言,有益
Science:我国科学家领衔发现野生小麦草中的保护性基因Fhb7可阻止镰刀菌枯萎病
2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国山东农业大学、诺禾致源公司、山东农业科学院、烟台大学、中国科学院遗传与发育生物学研究所、美国农业部研究所、普渡大学和以色列海法大学的研究人员在野生小麦草(wild wheatgrass)中发现了一种保护性基因,该基因有望阻止小麦和大麦作物患上镰刀菌枯萎病(fusarium head b
4+7收尾在即 各地续签方案出炉
从4+7带量采购落地到今年3月份,有不少地区执行4+7已满一周年。4+7即将结束之际,4+7扩围即将“登场”,新旧政策之间如何合理衔接备受业界关注。近日。辽宁省、上海市接连发布有关4+7续签产品的政策,释放出重要信号......4+7中选药品到期如何退场?2018年12月20日,国家组织的药品集中采购试点工作会议上公布了4+7带量采购落地执行时间
7位中国学者受邀加入!Cell学术顾问委员会“扩容”
近日,《中国科学报》注意到,细胞出版社(Cell Press)官方网站更新了《细胞》(Cell)杂志学术顾问委员会名单。高福、周琪、王宏伟、黄三文、高彩霞、陈玲玲、张泽民等7位中国科学家入选。加上2013年入选的曹雪涛和邓宏魁,Cell学术顾问委员会已有9位中国学者。目前,该委员会共有119人。Cell是国际学术界公认的生命科学领域的顶级期刊,自
chemrxiv突破:研究人员筛查近7亿种物质找到可能的COVID-19新药
2020年3月15日讯 /生物谷BIOON /——巴塞尔大学正在全球范围内寻找一种药物来对抗这种猖獗的冠状病毒。迄今为止,计算药学组的研究人员已经实际测试了近7亿种物质,目标是病毒上的一个特定位点--目的是抑制其增殖。由于目前的紧急情况,第一批测试结果将立即提供给其他研究小组。在过去的几周里,由Markus Lill教授领导的药物科学系的研究小组一直在使用计