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  • Shire在美国推出干眼病新药Xiidra,艾尔健丽眼达(Restasis)霸主地位不保

    Xiidra是过去13年里干眼病领域首个新药,也是美国市场唯一一种处方滴眼液,起效快标签广,将对艾尔健年销13亿美元的丽眼达形成直接威胁。

  • Shire脂肪肝新药获FDA快速通道认定

    日前,希雷(Shire)制药公司宣布美国FDA授予该公司的SHP626(又称为Volixibat)快速通道认定。SHP626将有望用于治疗出现肝纤维化症状的非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH) 患者。FDA 的快速通

  • 喜讯!Shire干眼病药物Xiidra获得FDA批准

    Shire制药的眼科产业管线近日收获一则重大利好消息,其干眼症药物Xiidra继去年被FDA拒绝后,终于扭转僵局,拿到了美国市场的通行证。

  • Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准

    近日,英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息,其儿童短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)药物Restive获得欧盟委员会批准。

  • Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国上市申请

    英国制药公司Shire的多动症药物SHP465近日将迎来美国监管方面的又一个重大转机,据悉,Shire已经完成对该药物的安全性和有效性方面的临床试验,计划在今年年底之前重新向FDA提交上市申请。

  • Shire/Baxalta圆满完成320亿美元并购

    今年1月份,Shire宣布将以320亿美元收购Baxalta,制造了新年第一桩收购大案。近日,Shire表示这一收购正式完成,将促使Shire成为全球罕见病制药的领导者。

  • 再遭重创 Shire肝病新药SHP625临床研究失败

    爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心!公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是,SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。

  • Shire长效多动症药物Intuniv英国上市

    近日,Shire在英国监管方面收获一则好消息,其长效多动症(儿童注意缺陷多动障碍)药物Intuniv在英国上市,用于治疗6至17岁儿童多动症。

  • Shire或取代百健成为麻省最大医药公司!

    在很多生物医药产业人士心目中,美国的马萨诸塞州可以说是世界生物医药产业的圣地。毗邻麻省理工等世界级学术机构,许多生物医药巨头都将这里作为产品研发的重要基地。而相应的,公司在这里的部门规模也成为许多人衡量公司实力的指标之一。

  • Shire公司自封的重磅炸弹药物lifitegrast再次等待FDA审批

    根据Shire公司提供的新数据,Shire公司一度被刷下的治疗干眼症的药物再次等待美国食品药品监督(FDA)的审查,该公司也相信这一药物将会上市销售,最终有望获得10亿多美元的年收入。