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Shire在美国推出干眼病新药Xiidra,艾尔健丽眼达(Restasis)霸主地位不保

Xiidra是过去13年里干眼病领域首个新药,也是美国市场唯一一种处方滴眼液,起效快标签广,将对艾尔健年销13亿美元的丽眼达形成直接威胁。

2016-09-01

Shire脂肪肝新药获FDA快速通道认定

日前,希雷(Shire)制药公司宣布美国FDA授予该公司的SHP626(又称为Volixibat)快速通道认定。SHP626将有望用于治疗出现肝纤维化症状的非酒精性脂肪性肝炎(Nonalcoholic Steatohepatitis, NASH) 患者。FDA 的快速通

2016-08-03

Shire干眼病药物Xiidra获得FDA批准

Shire制药的眼科产业管线近日收获一则重大利好消息,其干眼症药物Xiidra继去年被FDA拒绝后,终于扭转僵局,拿到了美国市场的通行证。

2016-07-13

Shire将再次提交小儿多动症药物SHP 465美国上市申请

英国制药公司Shire的多动症药物SHP465近日将迎来美国监管方面的又一个重大转机,据悉,Shire已经完成对该药物的安全性和有效性方面的临床试验,计划在今年年底之前重新向FDA提交上市申请。

2016-07-11

Shire儿童短肠综合征药物Restive获欧盟委员会批准

近日,英国罕见病制药巨头Shire产业管线收获一则重大利好消息,其儿童短肠综合征(short bowel syndrome,SBS)药物Restive获得欧盟委员会批准。

2016-07-12

Shire/Baxalta圆满完成320亿美元并购

今年1月份,Shire宣布将以320亿美元收购Baxalta,制造了新年第一桩收购大案。近日,Shire表示这一收购正式完成,将促使Shire成为全球罕见病制药的领导者。

2016-06-08

再遭重创 Shire肝病新药SHP625临床研究失败

爱尔兰制药巨头Shire公司最近很不开心!公司开发的肝病新药SHP625在一项治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)的临床二期研究中再遭滑铁卢。而这一切就发生在公司2亿6千万美元收购Lumena医药公司未果的数月之后。值得注意的是,SHP625前身正是Lumena公司的LUM001。

2016-05-03

Shire长效多动症药物Intuniv英国上市

近日,Shire在英国监管方面收获一则好消息,其长效多动症(儿童注意缺陷多动障碍)药物Intuniv在英国上市,用于治疗6至17岁儿童多动症。

2016-03-15

arGEN-X公司与夏尔(Shire)公司在罕见遗传性疾病领域达成新协议

荷兰生物技术公司arGEN-X与夏尔(Shire)公司签署协议,就抗体方面达成了最新的合作伙伴关系。在这笔交易中,arGEN-X将利用其抗体平台为Shire公司罕见遗传性疾病靶标寻找新的候选药物。 "夏尔(Shire)公司在蛋白质疗法方面的丰富经验与我们公司的探索发现能力形成了完美的互补。

2012-03-02

Shire公司2亿元LEED认证工厂获EMA点头

由于欧洲的批准,Shire($SHPGY)公司已准备开始在其投资2亿美元建立在马萨诸塞州列克星敦的新工厂开始生产。 EMA已批准Shire公司生产Vpriv,从而为世界各地的戈谢病(Gaucher)患者提供治疗药物。Vpriv是Cerezyme的竞争对手,Cerezyme为Genzyme公司的产品,但由于其在马萨诸塞州工厂出现了生产问题而不得不限量供给。

2012-02-27