首页 » 标签 :“Shire”(共找到约90条相关新闻)
  • Shire就艾美珠单抗的误导言论起诉罗氏

    在过去一年中,罗氏公司甲型血友病药物emicizumab(ACE910)终期计划稳步前进,Shire股价也因此一再受到冲击,现在,Shire正在发起反击。该公司将罗氏公司告上法庭,称其对药物的安全性和有效性存在破坏和误导行为。罗氏公司预计在柏林举行的科学会议上发布新的实验数据之前。就在公布数据日期的一天前Shire表示,该公司获得了德国汉堡法院的一项初步禁令,禁令中阐述了罗氏针对数据定位的方式的错

  • FDA批准Shire长效药物Mydayis用于13岁及以上注意缺陷多动障碍

    英国制药商Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准长效药物Mydayis( SHP465,苯丙胺单一实体混合盐产品),用于13岁及以上注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的治疗。Mydayis是一种每日一次的药物,包含3种不同类型的药物缓释珠,该药不适用于12岁及以下儿童ADHD患者。Shire预计,将在今年第三季度将Mydayis推向美国市场。FDA批准Mydayis,是基于来自16

  • Shire罕见病药Lanadelumab三期获积极数据

    5月18日消息,美国罕见病药物开发领导者夏尔(Shire)制药公布称公司的Lanadelumab临床3期试验HELP?取得了积极的顶线数据,该研究是一项国际多中心的随机、双盲对照持续26周的,用于评估皮下注射Lanadelumab相比较安慰剂治疗12岁及以上遗传性血管水肿(HAE)患者的安全及有效性。遗传性血管性水肿是一具有家族史,反复发生软组织急性局限性水肿的疾病。全世界范围,每一万至五万人中会

  • Shire 与Parion Sciences合作开发干眼症药物

    据外媒报道,美国北卡罗来纳州的生物医药公司Parion Sciences近日宣布公司已经和制药巨头Shire达成合作协议,,双方约定将共同开发Parion Sciences的干眼症药物P-321。该药物是一种上皮钠离子通道(ENaC)抑制剂类药

  • Shire胰腺癌药物Onivyde惨遭英国NICE拒绝!

    Onivyde是目前唯一一个显著延长既往接受吉西他滨方案治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。

  • 美国FDA授予Shire罕见血液病药物SHP655快速通道地位

    SHP655是一种重组ADAMTS13,如果获批,将成为全球首个重组ADAMTS13酶替代疗法。

  • Shire罕见病中国策

    作为全球罕见病和专科疾病治疗领域的领先生物科技公司,Shire深切关注包括中国在内的新兴市场的医疗需求,希望在未来加速引进更多创新医疗解决方案,并通过与社会各界的广泛合作,造福更多中国罕见病及专科疾病患者。

  • 悲剧!Shire胰腺癌新药Onivyde惨遭英国NICE拒绝

    Onivyde是已获美国和欧盟批准,是目前唯一一个能显著延长既往接受过吉西他滨治疗的转移性胰腺癌患者生存期的药物。

  • Shire胰腺癌新药Onivyde获欧盟委员会批准

    近日,Shire肿瘤管线在欧洲监管方面收获好消息,EMA批准Shire的Onivyde用于治疗胰腺癌,这是继今年七月份该药物获得FDA批准后,再次获得的上市许可。

  • 喜讯!Shire原发性免疫缺陷症新药Cuvitru(免疫球蛋白[人]皮下注射液,20%)获美国FDA批准

    Cuvitru是唯一一种浓度高达20%的皮下注射免疫球蛋白产品,注射位点更少,输注时间更短。