阿斯利康抗凝血药Brilinta获SFDA批准
2012年11月29讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）周四宣布，抗凝血药Brilinta获得了中国国家食品药品监督管理局（SFDA）的批准。 SFDA已发布了有关Brilinta的药物进口许可证，这意味着该药现在可用于中国急性冠脉综合征（acute coronary syndrome）患者的治疗。对于阿斯利康来说，中国是一个日益重要的市场。
体细胞治疗监管或将回归SFDA
在6月初举行的“2012细胞治疗技术研讨会”上，细胞治疗的相关政策、法规是主要议题之一，军事医学科学院吴祖泽院士、中国医学科学院肿瘤研究所研究员张叔人、中国医师协会事业发展部副主任吴苏伟、沈阳军区总医院医学实验科马东初主任等都对此发表了自己的看法，生物谷编辑整理了部分观点，以飨读者。
SFDA：关于修订米索前列醇口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对米索前列醇口服制剂的说明书进行修订，增加黑框警告信息。现将有关事项通知如下： 一、米索前列醇口服制剂说明书黑框警告信息按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA：关于修订盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对盐酸拉莫三嗪口服制剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下： 一、盐酸拉莫三嗪口服制剂说明书警示语、不良反应、注意事项按照附件内容进行修订。 二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
SFDA：将开展保健食品综合治理
2012年2月以来，多家媒体就螺旋藻、鱼油保健食品质量问题等进行了一系列报道，引起社会广泛关注。10日，国家食品药品监督管理局作出回应，表示将开展保健食品综合治理，欢迎社会各界及媒体进行监督并提出意见和建议。 国家食药监局指出，当前保健食品总体安全，但也存在一些突出问题。
第4期：卫生部SFDA启动干细胞整顿工作
根据2011年12月16日发布的卫办科教函[2011]1177号《关于开展干细胞临床研究和应用自查自纠工作的通知》，卫生部和国家食品药品监督管理局决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。
SFDA：以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局公布以螺旋藻为原料保健食品重金属专项监督检查结果。 2012年2月，针对以螺旋藻为原料的保健食品存在重金属超标隐患，国家食品药品监督管理局组织中国食品药品检定研究院、北京市药品检验所等7家检验机构对市场上部分以螺旋藻为原料保健食品开展了铅、砷、汞重金属专项监测。
缺乏相应标准和法规将困扰中药材网上流通交易
3月14-16日，商务部在成都召开中药材流通分析网上直报培训会议。根据该会议透露出来的消息，商务部已着手中药材流通领域的网上统计数据和市场流通情况分析工作，相关的中药品种包括人参、三七、金银花、党参等传统大宗交易品种在内。 近年来，中药材市场存在质量参差不齐以及价格起伏过大等问题，业内人士表示，这其中很大一部分原因是来自于目前中药材交易方式所存在的信息不对称的问题。
泰邦公司人类纤维原蛋白临床研究获SFDA批准
山东泰邦制药公司的人类纤维原蛋白获得国家食品药监局（SFDA）批准，用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足的临床研究。 公司将开展III阶段临床研究，用于评估其药效。 人体纤维原蛋白用于治疗先天性纤维原蛋白不足和获得性纤维原蛋白不足患者，这些患者都有严重的的肝损伤、肝硬化、弥漫性血管内凝血障碍及凝血障碍。 山东泰邦制药是中国生物制品公司间接全资子公司。