SFDA尹力：在合作创新中实现共赢
SFDA尹力：在合作创新中实现共赢
在合作创新中实现共赢 --在第四届药物信息协会中国年会上的发言国家食品药品监督管理局局长 尹力 尊敬的各位同事，女士们，先生们： 首先，我代表中国国家食品药品监督管理局，对第四届药物信息协会中国年会的召开表示热烈祝贺！向出席会议的各国药品监管机构、研发机构、生产企业和学术界嘉宾表示诚挚祝贺！ 近年来，全球化、信息化快速发展，药品不仅与公众身体健康和生命安全密切相关...
SFDA发布2011年药品不良反应监测年度报告
日前，国家食品药品监管局发布2011年药品不良反应监测年度报告，从药品不良反应报告总体概况、药品不良反应/事件报告统计分析、药品风险控制措施总结等三个方面通报了年度药品不良反应情况。 报告显示，2011年药品不良反应报告数量质量有所提高，报告来源基本稳定。2011年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告852799份，每百万人口平均病例报告数为637份。
SFDA：12种呼吸系统中成药转换为OTC
5月24日，SFDA公布板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药，其中有8个品种属于双跨品种。 32种药品中，有6个属于增加OTC规格的药品，分别是复方莪术油软胶囊、复方杏香兔耳风胶囊、根痛平胶囊、蒲地蓝消炎片、清热解毒口服液、雪山胃宝丸。这些药品以前已有部分规格属于OTC。
SFDA召开儿童用药安全座谈会
5月28日上午，在国家食品药品监管局（SFDA）组织召开的儿童用药安全座谈会上，与会的法学专家以及相关制药企业、医疗机构的代表一致呼吁，儿童是祖国的未来，相关部门应综合协调、制定组合策略，推动儿童用药的开发和安全使用，确保儿童用药安全，给儿童药物更好的“未来”。 儿童的生理状况和成人不同，对药物的代谢过程等也与成人不同，因此儿童用药具有特殊性。
SFDA通报铬超标胶囊剂药品基本查清抽检结果已向社会公布
目前，铬超标胶囊剂药品情况基本查清，抽检结果已由相关省（区、市）食品药品监管局通过网站公布，并在国家食品药品监管局网站汇总公布。 铬超标药用胶囊事件发生后，党中央、国务院领导同志高度重视，要求认真严肃依法核查处置，及时回应社会关切，坚决堵塞监管漏洞，切实维护群众健康权益。国家食品药品监管局组织动员全系统力量，全面开展对企业的监督检查和产品抽验，及时控制问题产品。
SFDA：关于板蓝根分散片等32种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，板蓝根分散片等32种药品（化学药品3种、中成药29种）转换为非处方药。现将转换的32种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。
SFDA曝光“强肾养心胶囊”等六种违法药品广告
日前，SFDA曝光了“强肾养心胶囊”等6种药品违法广告。这6种违法药品广告发布频次高，违法情节严重，宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容，并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容，严重欺骗和误导消费者。
SFDA吴浈副局长：开展中药市场清理整治工作刻不容缓
SFDA副局长吴浈日前带队先后到安徽省亳州市、河北省安国市中药材专业市场检查工作，深入了解了中药材专业市场的运营方式、经营现状及质量监管情况，并针对当前存在的突出问题，与地方政府有关负责同志就规范中药材专业市场秩序、保证中药材质量安全交换了意见。