SFDA：关于进一步做好铬超标胶囊剂药品监督召回和销毁工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为进一步做好铬超标胶囊剂药品的监督召回和销毁工作，保障公众用药安全，现将有关事项通知如下： 一、各省（区、市）食品药品监督管理部门应继续依法对药品生产企业的召回进行监督，督促相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局《关于进一步落实铬超标胶囊剂药品召回工作的通知》（食药监电〔2012〕22号）的要求完成铬超标胶囊剂药品的召回和销毁
欧盟修订食用香料法规
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
SFDA：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施
8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
美国FDA仿制药的法规及审批程序
FDA鼓励使用ICH CTD格式提交仿制药申请文件。FDA对仿制药的技术审评包括化学、生产、控制、生物等效性以及标签说明书。 余煊强（Lawrence X. Yu）博士 张清 阮文兴 译 FDA 仿制药部（OGD） FDA隶属于美国政府的卫生和福利部。
SFDA: 超声肿瘤治疗系统等17个产品分类界定
2012年12月10日,国家食品药品监督管理局发布了对超声肿瘤治疗系统等17个产品的管理类别界定，包括作为Ⅲ类医疗器械管理的产品2个，作为Ⅱ类医疗器械管理的产品10个，作为I类医疗器械管理的产品1个，不作为医疗器械管理的产品4个。
SFDA举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，SFDA举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院。
SFDA关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告（第85号）
最近，国家食品药品监督管理局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位，发布虚假药品信息销售药品，严重危害公众用药安全。经核实，违法网站（见附件）通过使用绝对化、承诺性的语言，对药品疗效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。 为保护公众用药安全，现将违法网站予以公告。
SFDA要求对自制火锅底料等单位加大监督力度
SFDA要求境外制药厂商逾期不符要求者责令停止加工
7月26日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发出通知，要求加强接受境外制药厂商委托加工药品的监督管理。 近年来，我国药品生产企业接受境外制药厂商委托进行药品加工的行为得到一定规范，且发展较快，但由于国际上有些国家药品监管制度不同，药品管理状况十分复杂，国内个别企业盲目承揽药品加工，被境内外不法商人利用生产假冒伪劣产品，造成恶劣的国际影响。