《2010年药品注册审批年度报告》发布(SFDA)
SFDA：《2010年药品注册审批年度报告》发布
药品注册，是国家食品药品监督管理局依照《药品管理法》的规定，根据药品注册申请人的申请，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。在药品研制、生产、流通、使用的全过程监管中，药品注册管理是从源头上对药品安全性和有效性实施监管的重要手段，其根本目的是通过科学评价，保证上市药品安全有效，保障和促进公众健康。
中国医疗器械监管力度逐渐加大 法规日臻完善
中国医疗器械市场从2000～2009年十年间复合增长率达到21%，到2010年中国医疗器械市场达1200亿元，有着巨大的增长潜力，2012年1月18日，科技部发布了《医疗器械科技产业"十二五"专项规划》，指明"十二五"期间医疗器械产业的重点产品方向、重点布局任务和政策保障措施，预期"十二五"期间拉动新增医疗器械产值2000亿元，形成8-10家产值超过50亿元的大型医疗器械产业集团...
CRO行业主要法律法规列表
目前正在实施中的临床试验CRO行业相关法律法规如下所示： (生物谷Bioon.com) 特别说明：以上内容摘选自《泰格医药：首次公开发行股票并在创业板上市招股意向书》。
SFDA：《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》10月1日实施
8月14日，国家食品药品监管局发布《药品安全“黑名单”管理规定（试行）》（以下简称《规定》），对于因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息，将通过政务网站公布，接受社会监督，并实施重点监管。该规定自2012年10月1日起施行。
SFDA要求做好突出重点集中开展保健食品生产企业监督检查工作
为做好SFDA2012年5月下旬至9月下旬，在全国范围内突出重点集中开展的生产企业监督检查工作，日前，SFDA发出通知就监督检查工作的重点检查内容、重点检查品种、工作安排及工作要求进行了明确。 通知要求，各地食品药品监管部门要通过集中监督检查，全面掌握本地区保健食品生产状况，本地区可能存在的保健食品质量安全隐患状况，以便针对性地开展日常监管工作。
SFDA部署开展中药材专业市场专项整治工作
为落实国务院打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品工作领导小组的工作部署，严厉打击中药材专业市场制售假劣药品违法犯罪行为，规范中药材市场秩序，保障公众用药安全，日前，国家食品药品监督管理局就部署开展中药材专业市场专项整治工作下发了通知。 通知要求通过中药材专业市场专项整治，进一步明确和落实地方政府负总责、相关部门各负其责、市场开办者为第一责任人的要求，形成责任明确、责任落实的监管工作格局。
SFDA派调研组到中科院近代物理研究所调研重离子治疗肿瘤装置研制情况
2012年5月17日，SFDA调研组王宝亭等一行五人到位于兰州市的中国科学院近代物理研究所就重离子治疗肿瘤装置研制情况进行调研。 调研组实地察看了研发现场，听取了中国科学院近代物理研究所负责人对重离子治疗肿瘤装置研制情况、前景规划的介绍，分析讨论了今后申报注册中可能遇到的问题。 调研组表示，中国科学院近代物理研究所研发的重离子治疗肿瘤装置是一项重大科研成果。
SFDA尹力：在合作创新中实现共赢
SFDA尹力：在合作创新中实现共赢
在合作创新中实现共赢 --在第四届药物信息协会中国年会上的发言国家食品药品监督管理局局长 尹力 尊敬的各位同事，女士们，先生们： 首先，我代表中国国家食品药品监督管理局，对第四届药物信息协会中国年会的召开表示热烈祝贺！向出席会议的各国药品监管机构、研发机构、生产企业和学术界嘉宾表示诚挚祝贺！ 近年来，全球化、信息化快速发展，药品不仅与公众身体健康和生命安全密切相关...