FDA加速批准Blueprint公司Ret抑制剂上市
5日，致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA加速批准该公司开发的Ret抑制剂GavReto（pralsetinib）上市，用于治疗Ret融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批，是基于1/2期临床试验ARROW的数据，该试验显示了GavReto对初治和经治Ret融合阳性NSCLC患者均产生疗效，且无需考虑R
美国FDA批准Ret抑制剂GavReto治疗Ret融合阳性肺癌，基石药业拥有中国权利！
2020年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业合作伙伴Blueprint Medicines近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准精准肿瘤学药物——Ret激酶抑制剂GavReto（pralsetinib），用于治疗经FDA批准的检测方法证实为Ret融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。在同一天，FDA还受理了GavReto
基石药业Ret抑制剂普拉替尼上市申请已获受理并纳入优先审评
2020年9月7日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”） 作为国家1.1类新药的上市申请并纳入优先审评，用于治疗经含铂化疗的Ret融合阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
基石药业Ret抑制剂普拉替尼上市申请拟纳入优先审评
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，基石药业的普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules)被纳入拟优先审评品种名单，理由是“符合附条件批准的药品”。普拉替尼是由基石药业的战略合作伙伴Blueprint Medicines开发的一款强效、高选择性靶向致癌性Ret变异（包括可预见的耐药突变）的在研药物，基石药业于2018年6月获得了Blue
强效Ret抑制剂！罗氏与Blueprint签订$17亿协议开发pralsetinib，基石药业拥有中国权利！
pralsetinib具有“不限癌种”潜力，礼来Retevmo是第一个被批准的Ret抑制剂。
强效Ret抑制剂！基石药业伙伴Blueprint在美国提交pralsetinib治疗甲状腺癌上市申请！
在中国，基石药业计划下半年提交pralsetinib治疗Ret融合非小细胞肺癌（NSCLC）新药上市申请！
Blueprint公布Ret抑制剂pralsetinib最新研究数据
日前，基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines公布了其正在开展的评估靶向抗癌药pralsetinib的ARROW临床研究的最新数据，在该研究中，pralsetinib被用于治疗Ret融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺癌、以及其它实体肿瘤患者。注册研究的初步数据显示，pralsetinib在Ret融合阳性NSCLC患者中表现出了强大且持
Ret驱动型癌症新型疗法！礼来Retevmo™(selpercatinib)获得美国FDA批准，成为首个针对Ret驱动基因的晚期肺癌和甲状腺癌患者的疗法
2020年5月9日，礼来制药（纽约证券交易所代码: LLY）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Retevmo™ (selpercatinib 40毫克、80毫克胶囊)，该药物是首个被批准专门用于治疗转染重排基因（Ret）融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，和需要系统性治疗的携带Ret突变的晚期或转移性甲状腺髓样癌成人和
全球首个Ret激酶抑制剂！礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准，治疗3类肿瘤！
Retevmo是第一个被批准专门用于携带Ret基因改变的癌症患者的治疗药物，此次批准包括：非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型甲状腺癌。