O药皮下注射剂型有望提前2个月获批
皮下注射剂型的推出不仅能够帮助企业延长品牌药专利期,还能显著减少患者接受治疗时间,节省时间成本。相信未来随着癌症治疗向慢病化发展,皮下注射剂型凭借更优的依从性将会拥有广阔的市场空间。
2024-05-23
默沙东抗真菌药物诺科飞®注射液剂型在华上市
泊沙康唑口服混悬液可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗口咽念珠菌病,泊沙康唑肠溶片及泊沙康唑注射液均可用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染及治疗侵袭性曲霉病。
2022-12-21
「利伐沙班干混悬剂」儿童剂型在中国获批,用于静脉血栓栓塞症治疗及预防复发
在这项大规模在儿童人群中使用非维生素K类口服抗凝药的III期临床研究,结果显示拜瑞妥®在儿童静脉血栓栓塞症中表现出有说服力的有效性和安全性。
2022-05-10
芦可替尼新剂型获FDA优先审评,2020年全球销售额32.76亿美元
Incyte宣布,FDA已受理选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼(ruxolitinib)乳膏剂新药申请(NDA)。ruxolitinib局部外用,用于治疗特应性皮炎(AD)。Incyte还使用了一张优先审评券,从而使审评周期从标准时间的10个月缩短至6个月。PDUFA预定日期为2021年6月21日。 此次NDA申请是基于代号为 TRuE-AD 的III
2021-02-21
90个剂型入围
12月25日,上海阳光医药采购网发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》,第四批国家集采信息申报工作正式开启。以下为通知全文:各药品相关企业:为进一步做好第四批国家组织药品集中采购工作,优化工作流程,建立常态化工作机制,自2020年12月25日起,联合采购办公室开展第四批国家组织药品集中采购相关信息申报工作
2020-12-28