单抗药物市场之春秋五霸
公元前770年周王朝平王迁都洛邑后,历史正式进入东周时期,此后王室衰弱难以控制诸侯的力量;由此侯国互相兼并,大国陆续出现,打破了诸侯并列、王室独尊的局面。自这年起至公元前476年,和鲁史《春秋》的记事时间大体相当,故称“春秋”。在这前后几百年的历史长河中,先后出现了齐、晋、秦、楚、宋(一说吴越)五大强国,涌现出齐桓公、晋文公、秦穆公、楚庄王和宋襄公五个杰出的国君,史称“春秋五霸”。
FDA授予XOMA公司单抗药物gevokizumab孤儿药地位
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已授予XOMA公司药物gevokizumab(Xoma 052)孤儿药地位,用于非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎、全葡萄膜炎、慢性非感染性前葡萄膜炎的治疗。 Gevokizumab是XOMA公司新颖的白介素1-β(IL-1β)变构调节抗体,通过紧密结合IL-1β抑制IL-1β受体的激活,从而调节细胞信号转导所致的炎症。
施维雅启动单抗药物gevokizumab首个心血管疾病概念验证试验
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- XOMA公司今天宣布,合作伙伴施维雅(Servier)已启动了首个心血管疾病概念验证试验。该项研究预计将招募45例在过去的3~12个月经历过急性冠脉综合征(ACS)的患者。研究的目的是,在具有明显动脉粥样硬化斑块炎症患者中,评估皮下注射30mg gevokizumab相较于安慰剂在减少动脉壁炎症方面的疗效。
施贵宝及礼来抗癌单抗药物Erbitux新适应症获FDA批准
2012年7月6日,礼来(Eli Lilly)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)爱必妥(Erbitux,又名cetuximab,西妥昔单抗)与化疗方案FOLFIRI(伊立替康irinotecan、5-氟尿嘧啶5-fluorouracil、亚叶酸leucovorin)的联合疗法已获FDA批准...
FDA授予罗氏单抗药物GA101治疗CLL优先审查资格
2013年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)今日宣布,FDA已接受实验性单抗药物GA101(obinutuzumab)的生物制品许可申请(BLA),同时根据III期CLL11临床研究最后一批数据,授予GA101用于既往未治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的优先审查资格。 FDA将在2013年11月20日作出审查决定。
CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗
2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。
礼来启动阿尔茨海默氏症单抗药物solanezumab新III期临床试验
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --尽管实验性阿尔茨海默氏症(Alzheimer's)单抗药物solanezumab的2个III期试验均惨遭失败,但礼来(Eli Lilly)上周五宣布,计划开展一项新的III期临床研究,此次将仅专注于那些似乎对solanezumab治疗有反应的轻度患者。
消息称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业Celltrion
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。