礼来(Lilly)公司牛皮癣单抗药物ixekizumab中期临床达到预期目标
2012年3月28日,礼来(Eli Lilly)公司周三宣布,其实验性牛皮癣单抗药物ixekizumab在中期临床试验中达到预期目标。 礼来公司称,与安慰剂相比,ixekizumab对中度至重度牛皮癣的治疗更有效。此次试验,患者在前2个月每2周注射一次ixekizumab,之后每4周注射一次。
Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145
2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物,通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用,均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。
诺华单抗药物Ilaris获批用于SJIA
2013年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,FDA已批准Ilaris(canakinumab)用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者的治疗。Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体药物,是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂,同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。
卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)全资子公司Morphotek宣布,实验性单抗药物farletuzumab(MORAb-003)在一项III期试验中,未能达到改善无进展生存期(PFS)的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展,研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类(taxane)药物联合用药,用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。
FDA授予XOMA公司单抗药物gevokizumab孤儿药地位
2012年9月1日讯 /生物谷BIOON/ --FDA已授予XOMA公司药物gevokizumab(Xoma 052)孤儿药地位,用于非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎、全葡萄膜炎、慢性非感染性前葡萄膜炎的治疗。 Gevokizumab是XOMA公司新颖的白介素1-β(IL-1β)变构调节抗体,通过紧密结合IL-1β抑制IL-1β受体的激活,从而调节细胞信号转导所致的炎症。
GSK启动哮喘单抗药物mepolizumab关键性III期项目
2012年10月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布启动了一项III期项目,评估实验性单抗药物mepolizumab的有效性及安全性,该药是一种白介素-5(IL-5)拮抗剂,开发用于重度失控性难治性哮喘的辅助治疗。 该III期项目包括2个关键性研究:MEA115588和MEA115575。
中外制药与日本新药株式会社签署单抗药物GA101开发协议
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --日本中外制药(Chugai)及日本新药株式会社(Nippon Shinyaku)今天宣布,双方已达成了一项协议,共同开发及销售GA101(通用名:obinutuzumab),该药是首个糖基化II型抗CD20单克隆抗体,由中外制药从GlycArt AG公司(现为罗氏全资子公司)处授权获得...
诺华单抗药物Ilaris 2项II期研究达主要终点
2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天公布了有关单抗药物Ilaris(canakinumab)的2项II期(FMF和TRAPS)临床研究的新数据,研究中Ilaris显著改善了患者的症状同时降低了疾病发作的频率。
单抗药物市场的现在时和将来时
单抗药物市场的现在时和将来时
自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来,经过30多年的深入研究,从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗,单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代, 其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域, 如肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植、戒毒、血液性疾病、感染性疾病、中毒性疾病、变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。