GE:在单抗药物的上游整体解决方案
如何使用WAVE波浪型生物反应器通过灌注培养获得高密度细胞达到1×108c/ml,完成种子细胞制备将Split ratio提高到1:50-1:100;如何使用一次性生物反应器XDR200实现CHO细胞高密度培养达到30 x 106c/ml,并结合中空纤维技术实现高密度灌注培养;同时还将涉及一次性配液系统如何实现pH、电导、温度的自主反馈调节,并进行数据记录,以更满足GMP法规要求等。
2016-10-20
礼来宣布修改阿尔茨海默单抗药物solanezumab III期临床试验主要终点
此前,solanezumab在2个关键III期均惨遭失败,一度是礼来的弃子,但其对轻度阿尔茨海默氏症患者表现出延缓认知下降,随后被礼来再次推入临床开发。
2016-03-17
FDA授予阿斯利康单抗药物MEDI-551治疗罕见病视神经脊髓炎(NMO)的孤儿药地位
MEDI-551是一种靶向CD19的单抗,能够耗竭产生靶向水通道蛋白4自身抗体(AQP4-Ab)的特定B细胞。
2016-03-10
强生向美欧提交重磅单抗药物Stelara克罗恩病新适应症申请
Stelara是强生的一款重磅单抗药物,2014年销售额达13亿美元。目前,Stelara已获全球多个国家批准用于中度至重度斑块型银屑病及活动性银屑病关节炎的治疗。
2015-12-03
国内抗肿瘤药市场:植物药增长快,中药制剂潜力大,单抗药物将是最大亮点!
IMS数据显示,2010~2014年,全球抗肿瘤药物市场复合增长率为6.5%,其中以中国为首的新兴市场复合增长率高达15.5%;2014年,全球抗肿瘤药物市场规模为1000亿美元,2020年将增至1500亿美元,复合增速为6%。随着小分子
2015-12-02
安进、阿斯利康IL-17单抗药物brodalumab治疗哮喘研究前景黯淡
目前这种药物在斑块状银屑病适应症方面已经有望于今年年中获得美国和欧盟管理者的批准。然而,最近一项brodalumab治疗哮喘的临床二期研究却给两家制药巨头的心头不大不小的添了个堵。
2015-04-22
MorphoSys独自开发CD38单抗药物
生物医药产业中永远不缺乏合纵联合,昨日的竞争对手在或许在今天就会成为并肩作战的伙伴。反过来讲,昔日配合无间的战友也不乏最终分道扬镳的结局。
2015-04-07