首个国产PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液获批上市，来自君实生物
2018年12月18日/生物谷BIOON/--12月17日，中国国家药品监督管理局（NMPA）有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益）上市。该药由君实生物旗下公司苏州众合生物研制，是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品，用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。目前，肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1（PD-1）受体等免疫
首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物！Shire公司药物Takhzyro获欧盟批准！
2018年11月30日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布欧盟委员会（EC）已批准Takhzyro（lanadelumab-flyo）皮下注射液，作为一种预防性药物，用于12岁及以上遗传性血管水肿（HAE）患者，预防血管性水肿的反复发作。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物，在美国，该药于今年8月获批相同适应症。Takhzyro
首个遗传性血管性水肿(HAE)单抗药物！Takhzyro在2024年将统治HAE治疗领域
2018年11月29日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日，该公司宣布Takhzyro（lanadelumab-flyo）治疗遗传性血管水肿（HAE）的关键性III期临床的完整数据已在线发表于《美国医学会杂志(JAMA)》。Takhzyro是治疗HAE的首个单抗类药物，于今年8月获美国FDA批准，作为一种预防性治疗药物，用于12岁及以上HAE患者，
单抗药物在中国之落地生根
目前，单抗药物已经成为全球生物制药领域中增长最快的细分领域，近年来诞生了多个销售收入超过50亿美元的“超重磅级药物”，2014年，阿达木单抗的全球销售额更是高达128亿美元。而放眼国内市场，在国外多个单抗已过专利保护期、国内单抗陆续进入地方医保的利好刺激下，我国单抗药物迎来了高速增长期。从2004年的5700万元，跃升至2013年的42.57亿元，10年间市场规模增长了将近75倍，年复
葛兰素史克启动单抗药物mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉III期临床项目
2017年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，启动一项关键性III期临床研究SYNAPSE，评估单抗类抗炎药mepolizumab（美泊利单抗）治疗重度双侧鼻息肉（nasal polyps）患者的疗效和安全性。SYNAPSE是一项52周、随机、双盲、平行组研究，在400例复发性重度双侧鼻息肉成人患者中开展，评估了100mg剂量mepolizumab联合
重磅：礼来单抗药物CYRAMZA再传喜讯，尿路上皮癌三期试验达到主要终点
2017年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ ---近日，礼来公司（Eli Lilly）宣布，其重磅单抗药物CYRAMZA（ramucirumab）在名为RANGE的三期临床试验中达到主要终点，无进展生存期（Progression-Free Survival，PFS）得到显著性改善。该三期临床试验主要针对对铂类化疗药物响应不佳的尿路上皮癌患者，采用ramucirumab和docetaxel（多烯紫
Cancer Res：HDAC抑制剂可促进单抗药物对HER2阳性肿瘤的治疗效果
最近来自澳大利亚墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。
东曜药业与李氏大药厂签署单抗药物TAB014独家授权协议
苏州和香港2017年1月5日电 /美通社/ -- 东曜药业有限公司（“东曜药业”）与李氏大药厂控股有限公司（“李氏大药厂”，香港联交所股票代码：950）今天共同宣布，李氏大药厂通过其全资子公司兆科（广州）眼科药
【最新进展】国内首个PD-1单抗药物进入临床二期
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验。PD-1 单抗作为未来抗肿瘤药物的最重磅产品，已经在国外上市，但尚未在国内获批。目前国内企业中，恒瑞医药、君实生物和百济神州三家企业作为第一梯队获得了Anti-PD-1 单抗的临床批件，有望在未来与外企原研品种Opdivo 和Keytruda 进行市场竞争。
国内首个PD-1单抗药物进入临床二期！
江苏恒瑞医药股份有限公司及控股子公司上海恒瑞医药有限公司于近日开展注射用SHR-1210的II、III期临床试验：1、临床试验批件的基本情况药品名称：注射用SHR-1210剂型：注射剂规格：200mg申报阶段：临床申请人：江苏