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CHMP建议批准赛诺菲单抗药物Lemtrada用于RRMS治疗

2013年7月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)旗下健赞(Genzyme)上周五宣布,单抗药物Lemtrada(alemtuzumab)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准Lemtrada用于活动性复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的治疗。预计欧盟委员会(EC)将在未来几个月内做出最终审查决定。

2013-07-03

单抗药物市场之春秋五霸

公元前770年周王朝平王迁都洛邑后,历史正式进入东周时期,此后王室衰弱难以控制诸侯的力量;由此侯国互相兼并,大国陆续出现,打破了诸侯并列、王室独尊的局面。自这年起至公元前476年,和鲁史《春秋》的记事时间大体相当,故称“春秋”。在这前后几百年的历史长河中,先后出现了齐、晋、秦、楚、宋(一说吴越)五大强国,涌现出齐桓公、晋文公、秦穆公、楚庄王和宋襄公五个杰出的国君,史称“春秋五霸”。

2013-10-18

诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见

2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。

2013-03-04

安进公司与阿斯利康公司就多个单抗药物展开合作

2012年4月2日,路透社报道,世界最大的生物技术公司-安进(Amgen)公司,与英国最大的制药商阿斯利康(AstraZeneca)公司,周一宣布了一项重要的合作协议,双方将共同开发和销售安进(Amgen)公司在研的5种单抗药物。 根据协议条款,阿斯利康公司将支付安进公司一笔5000万美元的预付款,同时这2个公司将分摊药物的开发成本并分享药物销售的利润。

2012-04-09

礼来(Lilly)公司牛皮癣单抗药物ixekizumab中期临床达到预期目标

2012年3月28日,礼来(Eli Lilly)公司周三宣布,其实验性牛皮癣单抗药物ixekizumab在中期临床试验中达到预期目标。 礼来公司称,与安慰剂相比,ixekizumab对中度至重度牛皮癣的治疗更有效。此次试验,患者在前2个月每2周注射一次ixekizumab,之后每4周注射一次。

2012-03-30

Regeneron公司单抗药物REGN727稍逊于安进公司药物AMG145

2012年3月26日,Regeneron公司开发的一种新药REGN 727,每4周注射一次能将机体中"坏"胆固醇(LDL)水平降低近50%,这应该算是相当好的成绩,但仍稍逊于昨天Amgen公司公布的AMG145 Ib期研究数据。 REGN 727和AMG145均为单克隆抗体药物,通过阻断一种被称为PCSK9的蛋白来发挥作用,均有望成为未来预防心脏病发作和中风的重磅药物。

2012-03-29

药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验

药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。

2014-05-06

消息称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业Celltrion

2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。

2013-08-01