强生与Halozyme联手开发单抗药物daratumumab
生物医药巨头强生旗下的扬森公司最近和著名生物医药公司Halozyme达成了合作研发协议,双方将联手开发治疗多发性骨髓瘤抗体药物daratumumab。
FDA授予单抗药OS2966及表观遗传学药物mocetinostat孤儿药地位
FDA授予单抗药OS2966和表观遗传学药物mocetinostat孤儿药地位,前者是一种抗CD29单抗,后者为选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。
诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)周二宣布,急性痛风性关节炎药物IIaris(canakinumab, ACZ885)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体,能够中和白细胞介素-1β(IL-1β),从而抑制炎症。
安进公司与阿斯利康公司就多个单抗药物展开合作
2012年4月2日,路透社报道,世界最大的生物技术公司-安进(Amgen)公司,与英国最大的制药商阿斯利康(AstraZeneca)公司,周一宣布了一项重要的合作协议,双方将共同开发和销售安进(Amgen)公司在研的5种单抗药物。 根据协议条款,阿斯利康公司将支付安进公司一笔5000万美元的预付款,同时这2个公司将分摊药物的开发成本并分享药物销售的利润。
药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布,药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab(TMB-355)的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准,用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)日前公布了有关实验性单抗药物GA101(Obinutuzumab)一项III期CLL11研究的首批数据,该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组(GCLLSG)合作开展。
赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)和Regeneron制药今天宣布,有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6(IL-6)受体的全人源化单克隆抗体,每隔一周通过皮下注射给药。
施贵宝及礼来抗癌单抗药物Erbitux新适应症获FDA批准
2012年7月6日,礼来(Eli Lilly)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)爱必妥(Erbitux,又名cetuximab,西妥昔单抗)与化疗方案FOLFIRI(伊立替康irinotecan、5-氟尿嘧啶5-fluorouracil、亚叶酸leucovorin)的联合疗法已获FDA批准...
施维雅启动单抗药物gevokizumab首个心血管疾病概念验证试验
2012年11月29日讯 /生物谷BIOON/ -- XOMA公司今天宣布,合作伙伴施维雅(Servier)已启动了首个心血管疾病概念验证试验。该项研究预计将招募45例在过去的3~12个月经历过急性冠脉综合征(ACS)的患者。研究的目的是,在具有明显动脉粥样硬化斑块炎症患者中,评估皮下注射30mg gevokizumab相较于安慰剂在减少动脉壁炎症方面的疗效。