强生与Halozyme联手开发单抗药物daratumumab
生物医药巨头强生旗下的扬森公司最近和著名生物医药公司Halozyme达成了合作研发协议，双方将联手开发治疗多发性骨髓瘤抗体药物daratumumab。
GSK启动哮喘单抗药物mepolizumab关键性III期项目
2012年10月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布启动了一项III期项目，评估实验性单抗药物mepolizumab的有效性及安全性，该药是一种白介素-5（IL-5）拮抗剂，开发用于重度失控性难治性哮喘的辅助治疗。 该III期项目包括2个关键性研究：MEA115588和MEA115575。
罗氏单抗药物GA101显著降低CLL恶化及死亡风险
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）日前公布了有关实验性单抗药物GA101（Obinutuzumab）一项III期CLL11研究的首批数据，该项研究目前正由基因泰克与德国白血病研究组（GCLLSG）合作开展。
赛诺菲启动RA单抗药物sarilumab 2个III期试验
2013年5月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）和Regeneron制药今天宣布，有关单抗药物sarilumab的COMPARE及ASCERTAIN临床试验已招募了首批患者。该药是首个直接靶向白介素-6（IL-6）受体的全人源化单克隆抗体，每隔一周通过皮下注射给药。
诺华单抗药物Ilaris获批用于SJIA
2013年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）今天宣布，FDA已批准Ilaris（canakinumab）用于2岁及以上活动性全身型幼年特发性关节炎（SJIA）患者的治疗。Canakinumab是一种选择性、全人源化、抗-IL-1β单克隆抗体药物，是首个获批用于SJIA的IL-1β抑制剂，同时也是唯一获批专门用于SJIA治疗且每月仅需一次的皮下注射药物。
卫材单抗药物farletuzumab III期临床试验未达主要终点
2013年1月14日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）全资子公司Morphotek宣布，实验性单抗药物farletuzumab（MORAb-003）在一项III期试验中，未能达到改善无进展生存期（PFS）的主要终点。该试验在铂敏感上皮性卵巢癌患者中开展，研究中将farletuzumab与卡铂及一种紫杉烷类（taxane）药物联合用药，用于铂敏感上皮性卵巢癌患者首次复发的治疗。
诺华单抗药物IIaris获CHMP积极意见
2013年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）周二宣布，急性痛风性关节炎药物IIaris（canakinumab, ACZ885）获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会（CHMP）积极意见。CHMP建议批准将IIaris用于不适合当前疗法的急性痛风性关节炎患者的治疗。IIaris是一种全人源化的单克隆抗体，能够中和白细胞介素-1β（IL-1β），从而抑制炎症。
2项II期临床数据支持礼来单抗药物ramucirumab的进一步开发
2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --礼来（Eli Lilly）今天公布了在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中开展的有关ramucirumab（IMC-1211）的2项II期临床试验的新数据。这些数据已提交至在维也纳举行的2012年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）肺癌-转移性会议（Lung Cancer — Metastatic Poster Session）上。
百特启动单抗药物anti-MIF I期临床恶性实体瘤试验
2012年9月5日讯 /生物谷BIOON/ --百特（Baxter）宣布，已启动了抗MIF单抗（抗巨噬细胞迁移抑制因子）I期临床试验中的患者给药，该试验在恶性实体瘤患者中开展，代表着该公司通过先进的生物学研发来扩大其肿瘤学产品组合的努力。 该抗MIF单抗，是一种完全人源化的重组单抗，是一种新的治疗制剂，有望用于癌症的治疗。该单抗特异靶向于体内的一种特异性抗原MIF蛋白，而非传统的全身性治疗制剂。
药明康德为中裕新药生产的I艾滋病单抗药物获FDA批准用于新药临床试验
药明康德与中裕新药今日宣布，药明康德无锡生物制药研发生产基地为中裕新药生产的首批艾滋病治疗单克隆抗体药物ibalizumab（TMB-355）的原液及无菌生物制品获得美国FDA批准，用于新药临床试验中对艾滋病患者的持续治疗。