PPARα/δ激动剂elafibranor获孤儿药资格,治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)
2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品
强生口服选择性S1P1调节剂ponesimod III期临床获得成功!
2019年07月27日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日公布了III期临床研究OPTIMUM的积极顶线结果。该研究在复发型多发性硬化症(RMS)成人患者中开展,比较了ponesimod与Aubagio(teriflunomide,特立氟胺)的疗效和安全性。Aubagio是赛诺菲的一款口服多发性硬化症药物。结果显示,该研究达到了主要终点和大多数次要终点。OPTIMUM
两项研究揭示天然抗氧化剂如何通过调节T细胞帮助改善免疫治疗
2019年8月2日讯 /生物谷BIOON /——NIH资助的Shikhar Mehrotra博士和Xue-Zhong Yu博士及其他南卡罗莱纳医科大学(medical University of South carolina)的研究人员发现了一种改进免疫治疗的方法,比如采用T细胞疗法(ACT)和造血干细胞移植(HSCT),方法是用硫氧基(一种强大的天然抗氧化分子)来调节T细胞。ACT是一种癌症免疫
新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案(PVd)获批
2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Pomalyst(pomaliidomide,泊马度胺)与Velcade(bortezomib,硼替佐米)及地塞米松三药方案(PVd),用于既往已接受至少一种治疗方案(包括Revlimid[lenalidomide,来那度胺])的多发性骨髓瘤(MM)成人患者。今年5月,PV
PPAR激动剂Seladelpar IIb期临床失败
2019年6月11日,PPAR激动剂的开发传来一个坏消息,Seladelpar治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的IIb期临床未能达到主要终点,其临床收益劣于安慰剂。当天CymaBay的股价暴跌50%,寄予厚望却未能如愿,不仅如此,另一款治疗NASH的PPAR激动剂Elafibranor也不被看好。过去20年中,由于肥胖全球NASH的发病率直线上升,然而,近期NASH新药的研发却频遭挫折。2019
新基新型口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日宣布,美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症(RMS)的新药申请(NDA),欧洲药品管理局(EMA)也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的上市许可申请(MAA)。ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能够以高亲和力选择性结合S1P亚型1(S1P1)和亚型5
新基E3连接酶调节剂iberdomide联合地塞米松治疗复发/难治多发性骨髓瘤展现强劲疗效
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究(NCT02773030)中评估iberdomide(CC-220)联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的的首批临床结果。该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究,计划入组约300例患者,旨在确定iberdomide作为单药疗法及联合地塞
首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建
新基新型口服S1P受体调节剂ozanimod再次提交美国上市申请
2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基(Celgene)近日宣布,已再次向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ozanimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。3月11日,该公司也向欧洲药品管理局(EMA)提交了ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者的上市许可申请(MAA)。ozanimod是新
美国FDA授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Promedior是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发靶向疗法治疗涉及纤维化的疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗纤维化免疫调节剂PRM-151治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性药物资格(BTD)。就在最近,该公司已与FDA就PRM-151的III期临床研究设计达成了一致意见,采用用力肺活量(forced vi