艾尔建NMDA受体调节剂rapastinel抑郁症3个III期临床失败
2019年03月09日/生物谷BIOON/--艾尔建（Allergan）近日公布了实验性药物rapastinel辅助治疗重度抑郁症（MDD）3项关键性III期临床研究的顶线结果。在这3项紧急治疗研究（RAP-MD-01、-02、-03）中，rapastinel治疗组与安慰剂组在主要终点和关键次要终点方面没有区别。3项研究中，rapastinel的耐受性良好，没有任何拟精神病副作用的信号。此外，对r
新基新型多发性硬化症口服药物S1PR1/5调节剂ozanimod申请上市
2019年03月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），申请批准ozanimod用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）成人患者的治疗。ozanimod是新基2015年豪掷73亿美元收购Receptos公司的核心资产。在美国监管方面，2018年早些时候ozanimod遭到FDA拒绝，理由是非临床
CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格
2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予seladelpar联合熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）治疗早期原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者的突破性药物资格（BTD）。seladelpar是一
PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎
近日，美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。该突破性疗法认定是根据正在进行的2期临床试验CB8025-21629中的初步证据而授予的，试验表明，与基于碱性磷酸酶
AiCuris公司新型生物免疫调节剂AIC649首个人体临床I期研究获积极数据
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --AiCuris是2006年从德国制药巨头拜耳（Bayer）拆分出来的一家公司，专注于发现和开发治疗传染病的药物。近日，该公司公布了在慢性乙型肝炎（CHB）成人患者中评估实验性乙肝功能性治愈疗法ACI649的首个人体单次剂量递增临床研究的结果。该研究是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照I期研究，在CHB患者中开展，旨在评估单次静脉注射递增剂量AIC
化合物专利速递：拜耳PPI抑制剂 武田RORγ调节剂……
本文精选2018年一季度Bayer、Takeda等制药巨头递交的新型化合物专利申请，主要涉及自身免疫疾病，癌症等领域，作用靶点包括MML-Menin蛋白、视黄酸相关孤儿受体、非受体酪氨酸激酶，作用机制除传统的蛋白抑制剂外，还包含了蛋白-蛋白相互作用抑制剂，也称之为PPI抑制剂，是目前非常热门的研究方向，小分子的PPI抑制剂开发难度大，目前还未有比较成功的案例。Bayer蛋白-蛋白作用抑制剂（PPI
全球首创调节性T细胞激活剂NKTR-358进入临床1b试验
5月8日，美国生物公司Nektar Therapeutics宣布，已经开始对系统性红斑狼疮(SLE)患者进行1b期的临床研究，用于评估一种全球首创（first-in-class）的调节性T细胞刺激剂NKTR-358的安全性及初步疗效。NKTR-358可选择性地促进调节性T细胞(Tregs)在体内的增殖和激活，以恢复机体的自我耐受性机制。NKTR-358不同于用于自身免疫疾病治疗的免疫抑制药物，这类
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
12月29日，已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示，美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请（IND），该药物为TAM（TYRO3， AXL， MER）抑制剂，是一款新型口服免疫调节剂药物。本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted Immuno
FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请
12月29日，已被罗氏17亿美元收购的肿瘤精准医疗生物技术公司Ignyta公开表示，美国FDA批准公司候选药物RXDX-106用于实体肿瘤治疗的临床试验申请（IND），该药物为TAM（TYRO3， AXL， MER）抑制剂，是一款新型口服免疫调节剂药物。本次IND申请获得批准后，Ignyta公司将着手进行RXDX-106在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展的TITAN（Targeted
疼痛、情绪调节与安慰剂效应
2017年8月30日 讯 /生物谷BIOON/ --在一项最新的研究中，卢森堡大学的研究者利用fMRI技术展示了安慰剂是如何强力地减轻疼痛的。神经科学家Marian van der Meulen博士补充道：“当一个人服用安慰剂时，脑扫描显示大脑的特殊区域活动会减弱，因此疼痛会减轻。但是这其中的心理学机制了解的不多，为什么一些人的安慰剂反应比另外一些人强仍然不清楚。我们猜想我们的情绪调节能力可能与此