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NEJM:III期临床试验表明抗PD-L1抗体avelumab可显著提高晚期尿路上皮癌患者的生存率,死亡风险下降31%

2020年10月5日讯/生物谷BIOON/---根据英国伦敦大学玛丽女王学院和巴茨癌症中心领导的一项III期临床试验,一种名为“avelumab”的免疫治疗药物被证明可以显著提高患上最常见类型膀胱癌(即尿路上皮癌)的患者的生存率。这是免疫疗法首次在膀胱癌患者中带来生存优势,每年将有可能使成千上万的患者受益。相关研究结果发表在2020年9月24日的NEJM

2020-10-05

2020 CSCO:基石药业公布抗PD-L1单抗舒格利单抗两项重要研究数据

2020年9月24日,基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”,香港联交所代码:2616)在2020年中国临床肿瘤协会(CSCO)学术年会上公布了抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的两项重要研究数据,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(C

2020-09-24

默沙东Keytruda一线治疗PD-L1高表达肺癌:完成2年治疗的患者,5年生存率81.4%!

5年数据代表了肺癌一线治疗3期研究中免疫治疗最长随访时间。

2020-09-22

康方生物抗PD-1单抗注册临床达主要终点 三线治疗鼻咽癌

10月12日,康方生物与中国生物制药共同宣布,抗PD-1单抗药物派安普利(安尼可,研发代号AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床研究,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。根据新闻稿,康方生物拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申

2020-10-12

罗氏PD-L1抑制剂在华斩获针对非小细胞肺癌等4项临床批准

 今日,根据CDE官网最新公示,罗氏(Roche)旗下PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗)再次获批4项临床。据悉,本次获批拟开发适应症为:阿替利珠单抗联合tiragolumab,用于含铂方案放化疗后未进展的局部晚期、不可切除的III期非小细胞肺癌患者;阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗,用于不可切除的肝细胞癌患者经导

2020-09-08

数款PD-1/PD-L1可皮下注射 疗效不输静脉注射

免疫治疗,特别是PD-1/PD-L1抗体近年来已成为抗肿瘤治疗热点中的热点,目前已上市的PD-1/PD-L1抗体已被批准用于治疗多种肿瘤,但全部都是静脉注射给药,也就是打点滴的方式给药。静脉使用免疫药物存在很多临床风险,可能会导致体温迅速下降、血液中的电解质失衡,更有可能形成血栓等。因此静脉注射必须在医疗机构专业护士的帮助下接受治疗。患者需要每次去医院输液,

2020-08-28

默沙东和BMS重磅PD-1单抗显著降低死亡风险

胃癌是全球第五大常见癌症,也是第三大癌症死因。在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,其发病率与死亡率分别占全球胃癌发病数与死亡数的44%与50%。80%的中国胃癌患者在确诊时已经处于晚期,他们的治疗选择较少,而且疗效存在局限。而食管癌是全球第七大常见癌症,在中国,它是第四大癌症死亡原因,仅次于肺癌、胃癌和肝癌。食管癌在中国的发病率较高可能与中国“趁热吃“的饮

2020-09-23

基石药业PD-L1抗体治疗R/R ENKTL的临床申请获美国FDA审评许可

 专注于开发创新肿瘤免疫治疗和精准治疗药物的生物医药公司——基石药业宣布,其正在开发的PD-L1抗体舒格利单抗(CS1001)单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(R/R ENKTL)的试验性新药(IND)申请已通过美国FDA的审评。基石药业新闻稿称,本次IND申请通过审评,意味着正在中国开展的CS1001-201研究将扩展至美国。舒

2020-09-01

开拓药业获泽璟制药子公司PD-L1/TGF-β双抗大中华区权益

 8月20日,开拓药业与泽璟制药控股子公司Gensun Biopharma Inc.(以下简称“Gensun”)签订独家许可协议。根据协议,开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化授权。根据协议条款,Gensun公司将获得总计最高2300万美元的款项

2020-08-21

“癌症之王”肝癌治疗获十年以来重大突破 全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期临床研究成果发布

 肝癌是全世界范围内常见的消化系统恶性肿瘤,中国的肝癌患者占全球一半左右。[1]9月28日,中国科学院院士、复旦大学附属中山医院院长樊嘉发布了一项临床研究结果,为这一被称为“癌症之王”的肝癌治疗带来新的思路。该临床研究采用两项国家新药专项创制成果联合使用,是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究。这一积极

2020-09-29