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TIGIT靶点免疫疗法!罗氏tiragolumab获突破性药物资格:联合Tecentriq治疗PD-L1阳性肺癌!

在PD-L1高表达患者中,联合治疗总缓解率达66%、疾病恶化或死亡风险降低70%。

2021-01-08

罗氏TIGIT单抗获FDA突破性疗法认定 用于一线治疗PD- L1阳性

 1月5日,罗氏宣布,其TIGIT单抗tiragolumab获得FDA突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿替利珠单抗(Tecentriq)联用,一线治疗PD- L1阳性,无EGFR 或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tiragolumab是FDA首个授予BTD的抗TIGIT药物,此次BTD资格授予是基于一项代号为CITYSCAP

2021-01-06

全球首个皮下注射PD-L1抗体!康宁杰瑞KN035(恩沃利单抗注射液)获国家药监局纳入优先审评!

首个申请的适应症为:既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H)晚期结直肠癌、胃癌/错配修复功能缺陷(dMMR)。

2021-01-19

超2亿美元合作 辉瑞/Dewpoint共同开发DM1潜在疗法

   1月6日,Dewpoint宣布与辉瑞开展一项新的研究合作,以开发治疗强直性肌营养不良症1型(DM1)的潜在疗法。根据协议,Dewpoint将获得预付款,并有资格获得研发和销售里程碑付款,如果所有里程碑都能实现,该公司将获得总额高达2.39亿美元的付款,并将有资格获得任何获得批准的药品版税。两家公司介绍,DM1是一种罕见的遗

2021-01-09

Cell Death Differentiation:揭示去泛素化酶OTUB1调控PD-L1稳定性和肿瘤免疫逃逸的作用和分子机制

   近日Cell Death & Differentiation期刊在线发表了生命科学学院郑晓峰研究组的题为“Deubiquitinating enzyme OTUB1 promotes cancer cell immunosuppression via preventing ER-associated degrada

2021-01-04

治疗14天,1型糖尿病风险降低59%!突破性疗法teplizumab获FDA优先审评资格

 1月4日,Provention Bio公司宣布已向FDA递交CD3单克隆抗体teplizumab的生物制品许可申请(BLA),用于延迟或预防高危患者的临床1型糖尿病(T1D)。FDA已授予teplizumab上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限为2021年7月2日。被授予优先审评的药物意味着其在治疗、诊断或预防严重疾病安全性或有效性方面与

2021-01-06

肿瘤疫苗+PD1,黑色素瘤患者完全缓解率45%!获得FDA突破性疗法认定

12月15日,IO Biotech公司宣布FDA授予其开发的肿瘤疫苗IO102和IO103联合抗PD-1单抗治疗不可切除/转移性黑素瘤突破性疗法资格。一项代号为MM1636的I/II期临床研究共纳入30例转移性黑色素瘤患者,患者接受纳武利尤单抗联合肿瘤疫苗IO102和IO103作为一线治疗。患者每2周接受1次纳武利尤单抗治疗,每2周注射一次IO102和IO1

2020-12-17

阿诺医药携手罗氏 将开展与PD-L1单抗“T药”的联合用药临床试验

 专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药(Adlai Nortye,以下简称“阿诺医药”) 宣布与罗氏制药达成一项临床合作协议,双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq,阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验。这项联合用药I期

2020-12-29

罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!

与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。

2020-12-30

治疗性的PD-1癌症疫苗PD1-Vaxx或有望安全有效地应用于动物模型试验!

2020年11月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志OncoImmunology上题为“Immunogenicity and antitumor efficacy of a novel human PD-1 B-cell vaccine (PD1-Vaxx) and combination immunotherapy with du

2020-11-29