Moderna宣布新冠疫苗III期临床计划
当地时间7月14日，生物制药公司Moderna在其官网上宣布，预计将在7月27日开始针对其研发的新冠病毒疫苗mRNA-1273开展III期临床试验。该试验将评估这款疫苗对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性，并预计招募3万名受试者。Moderna公司预计将在全美87个地点开展试验，涵盖30个州和华盛顿特区，其中有一半为目前的疫情严重地区，包括得克萨斯
Moderna疫苗将启3期临床试验 Regeneron启REGN-COV2临床试验
Moderna新冠疫苗确定3期临床试验方案，有望7月启动患者给药Moderna今日宣布，已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。根据1期临床研究的结果，选择100 μg剂量水平作为3期临床试验中使用的疫苗接种剂量，以在最大化免疫应答的同时，最小化不良反应。这项随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者，将
Moderna新冠疫苗1期临床试验成功激发人体免疫应答
根据世界卫生组织（WHO）的统计，全球确诊的新冠病毒疾病（COVID-19）患者人数已经超过450万人，超过30万人因此失去了生命。然而，新冠病毒给全球人民带来的健康威胁也激起了生物医药领域前所未有的研发热情和合作精神。无论是在诊断、疗法、还是疫苗的开发方面，我们都目睹了新技术的加快应用和研发速度的极度提升。我们期待这些努力能够早日开花结果，为战
2期IND申请获批 Moderna新冠病毒疫苗临床计划提速
4月底，Moderna宣布已向美国FDA递交其新冠病毒疫苗mRNA-1273的2期临床试验申请（IND）。当时Moderna表示，如果获得批准，并且受到1期安全性研究数据的支持，预计将在今年第二季度启动2期临床试验。现在，该候选疫苗的2期临床计划提速了。日前，Moderna宣布，美国FDA已批准mRNA-1273的2期临床试验的申请。消息公布后，该公司股价一
美国FDA授予Moderna公司疫苗产品mRNA-1273快速通道资格，初夏进入III期临床！
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --新冠肺炎疫情正在全球迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年05月13日11时，全球累计确诊超过434万例，国外累计确诊超过425万例、死亡超过28.8万例。美国累计确诊293万例，死亡8.3万例。疫苗被认为是对抗新冠肺炎的终极武器。目前，已有相当多的企业投身疫苗研发领域，而
Moderna公司丙酸血症药物mRNA-3927获美国FDA授予快速通道资格
2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予mRNA-3927快速通道资格（FTD），这是一款在研mRNA疗法，开发用于丙酸血症（propionic acidemia，PA）的治疗。此外，mRNA-3927还被FDA授予孤
Moderna全身性mRNA疗法临床试验成功
9月12日，Moderna公司举办了一年一度的研发日（R&D day）活动。提到Moderna公司，大家可能并不陌生，这家生物医药领域的“独角兽”曾经创下生物科技领域最大IPO的纪录。该公司的mRNA药物开发平台代表着一种全新的治疗模式。然而，使用mRNA作为治疗手段还处于起步阶段，每年一度的研发日是Moderna公司展现这一治疗模式潜力和可行性的好机会。Moderna公司在今年的研发日上
Moderna公司基因疫苗mRNA-1893获美国FDA授予快速通道资格
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --Moderna是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法和疫苗，为患者创造新一代变革性药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其在研寨卡病毒疫苗mRNA-1893快速通道资格。目前，该公司正在开展一项I期临床试验，在健康成人中评估mRNA-1893预防寨卡病毒感染。之前，Moderna公司甲基丙二酸血症
将“冷“肿瘤变为“热”肿瘤 Moderna临床前数据积极
近日，致力于开发信使RNA（mRNA）疗法的生物医药公司Moderna在《Science Translational Medicine》发文，公布了一项癌症免疫疗法的临床前研究结果。在研的mRNA-2752编码三种免疫调节剂，可以激活免疫系统，识别和清除对检查点抑制剂无反应的肿瘤。临床前动物实验显示，肿瘤内注射该三联mRNA可诱导广泛的免疫应答，促进注射部位和远端肿瘤的消除；与免疫检查
mRNA疗法新锐Moderna公布中期进展 10款药物已进入临床
广受瞩目的mRNA疗法新锐Moderna今日公布了其2018年度计划的中期进展。这家在前几年以高额融资获得业内关注的公司，在今天的中期进展中公布了其最新的研发管线——在21个候选药物中，10款已经进入了临床阶段。Moderna公司是发现和开发mRNA疗法以及疫苗的知名公司之一。mRNA在生物学中起着非常重要的作用，它包含着细胞制造蛋白质并将其送到身体各个部位的指令。mRNA