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FDA要求辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗添加标签警告

   目前许多新型冠状病毒疫苗面临开发延迟以及安全和供应问题,但来自辉瑞/BioNTech和Moderna的mRNA 疫苗相对不受约束地成为了同类产品的佼佼者。然而6月24日据外媒报道,美国专家得出结论,在罕见的心脏炎症病例和mRNA疫苗之间存在“可能的关联”,这给辉瑞/BioNTech和Moderna的疫苗注射带来了一定的坏影

2021-06-26

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题进行合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和M

2021-04-21

Cell:多种新冠病毒变体竟可抵抗辉瑞和Moderna新冠疫苗诱导的中和抗体

2021年3月15日讯/生物谷BIOON/---造成COVID-19的SARS-CoV-2冠状病毒在整个大流行期间发生了突变。这种病毒的新变种在世界各地出现,包括可能具有更强的传播能力或逃避免疫系统的变种。美国加利福尼亚州、丹麦、英国、南非和巴西/日本都发现了此类变种。了解COVID-19疫苗对这些变种的作用如何,对于阻止全球COVID-19流行病的努力至关

2021-03-13

NEJM:初步临床试验表明Moderna公司新冠候选疫苗mRNA-1273的疗效为94.1%

2021年1月2日讯/生物谷BIOON/---2020年12月30日,发表在NEJM期刊上的一篇标题为“Efficacy and Safety of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine”的同行评议论文提供了备受关注的COVE临床研究的数据,该研究评估了Moderna公司生产的针对COVID-19的候选疫苗mRNA-1273。这项

2021-01-02

Moderna与欧盟签署1.6亿剂COVID-19疫苗协议

 就在两周前与辉瑞/Biontech就其合作研发的新冠疫苗达成3亿剂订单后,欧盟委员会(EC)日前又和Moderna签署了COVID-19疫苗供应协议,该协议将确保欧盟获得该公司最早生产的8000万剂COVID-19候选疫苗mRNA-1273。未来,如果Moderna疫苗得到欧盟药品监管机构的批准,欧盟各国政府将开始进行采购。作为总体供应协议的一部

2020-11-29

Moderna新冠疫苗有效性、稳定性双重碾压?

 新冠疫苗研发再传佳音!继上周辉瑞宣布疫苗“有效性超90%”后,生物技术公司Moderna于当地时间11月16日宣布,根据一项晚期临床试验的中期数据,该公司的实验性疫苗在预防新冠病毒方面的有效性为94.5%。Moderna表示,其研制的新冠疫苗在冰箱温度下可维持稳定30天,且不需要现场稀释,三期试验疫苗有效性为94.5%,新冠疫苗总体上是安全的,耐

2020-11-18

Moderna组合治疗结直肠癌错过临床终点 但在头颈部显示出希望

 11月11日,Moderna在今年癌症免疫治疗学会年会上分享了该公司正在进行的mRNA个性化癌症疫苗(PCV)mRNA-4157与默沙东Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)相结合使用的1期临床研究中期数据。该研究的剂量扩展队列纳入了10例HPV阴性(-)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和17例微卫星稳定型结直肠癌(MSS-C

2020-11-15

Moderna公布详细方案

 根据世界卫生组织的统计,全球累计的COVID-19病例已经接近3000万,超过93万人因此去世。控制COVID-19疫情发展的重要工具之一是安全有效的新冠疫苗。目前已经有多款候选新冠疫苗进入3期临床试验阶段。这些临床试验如何评估候选疫苗的效力和安全性,还要等多久才能从这些试验中确定候选疫苗是否有效,也成为大众关心的问题。今日,Moderna公司公

2020-09-19

在老年人中激发强力免疫反应 Moderna公布新冠疫苗最新结果

 今日,Moderna公司在美国疾病控制和预防中心(CDC)举行的免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on Immunization Practices, ACIP)会议上,公布了该公司的mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期临床试验中的最新结果。mRNA-1273是一款基于mRNA,编码全长新冠病毒刺突蛋白的候选疫苗。它是

2020-08-27

Moderna新冠疫苗启动3期临床!获近10亿美元资助

 7月27日,Moderna宣布该公司开发的针对新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)3期研究已开始向参与者给药。3期研究被称为COVE(Coronavirus Efficacy)研究,与美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID),以及生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)合作进行。同一天,Moderna宣布更

2020-07-28