代谢类抗癌药SM-88胰腺癌II期临床成功 OS提高一倍以上
Tyme Technologies是一家临床阶段的新兴生物技术公司，专注于开发基于代谢的癌症疗法，用于广泛类型肿瘤的治疗。与试图调节癌症内特定突变的靶向疗法不同，该公司的治疗方法旨在利用癌细胞固有的代谢弱点，损害其防御能力，通过氧化应激导致细胞死亡。近日，该公司公布了先导药物SM-88作为一种单药疗法治疗晚期胰腺癌的II期临床研究88-Panc的数据。结果显示，与历史研究数据相比，SM
研究揭示人类II型高赖氨酸血症发病机理
细胞生物学期刊The Journal of Cell Biology 于12月20日以Article形式在线发表了中国科学院遗传与发育生物学研究所杨崇林实验室和郭伟翔实验室合作的研究论文“The lysine catabolite saccharopine impairs development by disrupting mitochondrial homeostasis”（DOI：
百济神州公布其PD-1抑制剂tislelizumab的关键II期临床数据
12月3日，百济神州在ASH大会上公布了一项关键性临床数据，其PD-1抑制剂tislelizumab在治疗既往治疗抗性的经典霍奇金淋巴瘤方面表现出显着疗效。在该项试验中，患者每三周注射200 mg剂量的tislelizumab，并使用PET成像来评估试验应答率。数据显示，整体反应率为86%，其中完全响应率高达60%。中位持续相应时间和无进展生存期尚未达到。在70例患者中，有4例因严重不
灵北&大冢brexpiprazole治疗创伤后应激障碍(PTSD)II期临床达主要终点
2018年12月03日/生物谷BIOON/--日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，评估Rxulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗创伤后应激障碍（PTSD）的II期临床研究（NCT03033069）获得了积极结果。双方已计划与美国FDA会面，讨论这项II期研究的结果，并评估brexpiprazole临床项目的下一步骤。该研究是一项随机、双盲、安慰
艾森新药AC0058美国II期临床试验首例系统性红斑狼疮患者正式入组治疗
美国时间2018年11月28日消息，杭州艾森医药研究有限公司宣布，美国首例系统性红斑狼疮（SLE）患者正式入组AC0058在美国西南大学（Southwestern University）临床研究中心开展的II期临床试验。这意味着系统性红斑狼疮药物治疗领域迎来了重要的里程碑。一旦开发成功，AC0058将成为首个治疗系统性红斑狼疮的小分子BTK靶向创新药，患者急需有望得到极大的满足。AC0058是由艾
雅培首个PIVKA-II多中心大样本临床研究公布结果
新临床诊断策略使得中国肝癌患者的检出率提高27.2%雅培首个PIVKA-II多中心大样本临床研究公布结果该研究建立了一个本土化的诊断模型，为中国的肝病健康管理设定了新标杆开创肝癌精准诊断新征程中国是肝癌患者人数最多的国家，约占全球总数的一半。由雅培支持的PIVKA-II（又称“异常凝血酶原”）中国人群肝癌临床诊断路径多中心研究今日公布了结果，其数据显示，相较于传统诊断方法，一项创新的临床诊断模型能
Vir/Alnylam新型乙肝RNAi疗法VIR-2218进入I/II期临床开发
2018年11月27日/生物谷BIOON/--RNAi疗法开发领域的领军企业Alnylam与美国加州初创生物技术公司Vir近日联合宣布启动一项I/II期临床研究（NCT03672188），评估一种新的实验性RNAi药物VIR-2218治疗慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染。VIR-2218首个人体给药研究的启动，也标志着Alnylam公司ESC+GalNAc共轭递送平台的首次临床应用。VIR-2218
博雅控股集团全自动干细胞分离系统AXP® II获美国FDA510（k）许可
美国时间11月19日，博雅控股集团下属美股上市公司赛斯卡医疗（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL）宣布专利全自动干细胞分离系统AutoXpress® II Platform （AXP®II）获得了美国FDA510（k）许可用于临床血库。510（k）是向FDA递交的上市前申请文件，用于证明申请
Viking公司肝脏选择性药物VK2809 II期临床显著降低LDL-C和肝脏脂肪含量
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --Viking Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗新陈代谢和内分泌疾病的新疗法。近日，该公司在美国旧金山举行的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）上公布了新型肝脏选择性甲状腺受体β激动剂VK2809治疗非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的II期临床的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在LDL
吉利德口服FXR激动剂GS-9764治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）II期临床显著改善肝脏生化/胆汁酸稳态指标
2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国肝病研究学会年会（AASLD）是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。2018年AASLD年会（第69届）近日在美国旧金山召开。此次会议上，吉利德（Gilead）公布了肝病新药GS-9674治