基石药业avapritinib晚期GIST I/II期桥接注册试验完成中国首例受试者给药
2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”)近日宣布,由合作伙伴Blueprint Medicines开发的强效激酶抑制剂avapritinib的I/II期桥接注册性试验实现首例受试者给药。这是一项中国单独的注册桥接研究,包括I期剂量递增和II期剂量扩展试验,目的是评估avapritinib在不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者中
Aimmune口服脱敏免疫治疗药物AR201进入II期临床开发
2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --Aimmune Therapeutics是一家专注于开发创新疗法治疗潜在危及生命的食物过敏症的生物制药公司。近日,该公司宣布,评估AR201治疗鸡蛋过敏的II期临床研究已完成首例患者随机入组。AR201是一种通过口服免疫治疗鸡蛋过敏的生物药,是采用Aimmune公司专有口服脱敏免疫治疗(CODIT)平台推进至II期临床的第二个开发项目。鸡蛋过敏是
Inovio/东方略VGX-3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组!
2019年08月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布,已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变(例如,肛门高级别鳞状上皮内病变,anal HSIL)开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型的新型DNA免疫疗法,开发用于治疗HPV相关的癌前病变以及导致这些病变的HPV感染
磷酸化调节着RNA聚合酶II对不同凝聚物的偏好性
2019年8月17日讯/生物谷BIOON/---细胞通常产生区室来控制重要的生物功能。细胞核就是一个很好的例子;它被核膜包围着,容纳着基因组。然而,细胞还含有未被膜包围的较为短暂存在的封闭室,就像水中的油滴。在过去两年中,这些称为液滴状“凝聚物(condensates)”的封闭室已越来越多地被认为是控制基因的主要参与者。如今,在一项新的研究中,来自美国怀特黑德生物医学研究所的研究人员发现凝聚物在剪
晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示
在2019ASCO年会上,来自复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究--"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期临床研究"进行了壁报展示。我们一起来回顾这项具有高度临床价值的研究。卵巢癌是发生在女性生殖系统的恶性肿瘤,发病率位于全球第八位,死亡率为第七位。我国每年新增卵巢癌病例是5.2万人。卵巢癌起病隐匿,缺乏有效的筛查手段,确诊时70%已至晚期。过去30
硅藻光系统II-捕光天线超级复合体原子水平三维结构
硅藻是海洋主要的浮游生物之一,贡献了地球上每年原初生产力的20%左右,且在生物地球化学循环中起着重要作用,这些特征与其光系统(Photosystem,PS)以及外周捕光天线的功能密切相关。不同于绿藻和高等植物,硅藻PSII的外周捕光天线是结合了岩藻黄素和叶绿素a/c的蛋白(Fucoxanthin Chl a/c binding proteins,FCPs),具有强大的蓝绿光捕获能力和快速光适应能力
MB-102(CD123 CAR T)获美国FDA批准开展I/II期临床试验
2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准MB-102(CD123 CAR T)的新药临床试验申请(IND),启动一项多中心I/II期临床试验,评估MB-102治疗急性髓性白血病(AML)、母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤
Arbutus公布口服II类HBV衣壳抑制剂AB-506 Ia/Ib期临床初步数据
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Arbutus Biopharma是一家行业领先的乙型肝炎病毒(HBV)治疗解决方案公司。近日,该公司公布了口服衣壳抑制剂AB-506单药治疗Ia/Ib期临床研究健康受试者和2个队列慢性乙型肝炎(CHB)受试者的初步结果。这些结果支持了AB-506作为联合治疗方案的一部分,抑制HBV复制的潜力。AB-506是一种口服II类HBV衣壳抑制剂。HBV核心蛋
治疗系统性红斑狼疮候选新药进入II期临床研究
针对系统性红斑狼疮研发的候选新药马来酸蒿乙醚胺,是由中国科学院上海药物研究所左建平课题组和李英课题组共同研发的,是具有更强免疫抑制活性的水溶性青蒿素衍生物,已获得国家食品药品监督管理局临床试验批件。近期,通过上海交通大学医学院附属仁济医院的伦理审查,该药II期临床试验已在该院风湿免疫科开展。系统性红斑狼疮是最复杂、最严重的自身免疫性疾病,由于发病机制不清和疾病的异质性,使得治疗药物的研
诺和诺德concizumab皮下注射预防性治疗A型/B型血友病II期临床获得成功
2019年07月09日/生物谷BIOON/--丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在澳大利亚墨尔本举行的2019年第27届国际血栓与止血学会年会(ISTH2019)上公布了血友病创新疗法concizumab两项临床研究的积极数据,结果证实了concizumab在A型血友病患者(Explorer 5研究)和存在抑制剂的A型和B型血友病患者(Explorer 4研究)中的良好安全性以及